解决新冠难题 红日药业“血必净”获市科技进步一等奖

中访网关注 抗击新冠肺炎疫情，中医药的“三药三方”发挥了重要作用，其中红日药业生产的血必净注射液，因对抑制“炎症风暴”具有明确功效，格外引人注目。

4月23日上午，2019年度天津市科学技术奖励大会暨2020年科技工作会议在天津礼堂召开，会上获悉，红日药业的“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床和机制研究”项目荣获天津市科学技术进步一等奖。据了解，血必净也是目前唯一一个被国家批准为治疗脓毒症和多器官功能障碍综合征的药物，填补了全球脓毒症治疗的空白，率先解决了世界ICU领域医学难题。

多靶点抗新冠

解决“炎症风暴”难题

血必净注射液是红日药业拥有独立知识产权，也是目前唯一被国家批准为治疗脓毒症和多器官功能障碍综合征的药物。

疫情爆发初期，在没有抗新冠病毒特效药的情况下，因既往临床疗效突出、循证依据扎实，血必净注射液被纳入抗新冠肺炎药物筛选系列研究项目。疫情期间，经由15个省市的28家定点医院组成的研究团队，在极为艰苦的救治条件下，2个月内收集了276例新冠肺炎病例数据。研究显示，血必净可显著抑制新冠病毒诱导的炎症因子风暴或者炎症反应。专家称，在常规治疗基础上，加用血必净注射液对抑制新冠肺炎重症病人炎症反应有效率达91%。

上面所说的炎症反应，也就是我们常说的“发炎”，而炎症因子风暴，简单来说，是当我们的身体出现细菌或病毒时，体内的免疫细胞会被激活，从而清除这些有害物质。但当这种反应过度出现，像风暴一样，就不仅杀死病毒、细菌了，也会对正常的细胞造成永久损害，且对人体的伤害甚至超过病毒本身对人体的伤害。

“由细菌或病毒引起的炎症反应，很多时候中成药、中药注射剂可以很好地遏制它，副作用更小。”红日药业董事长姚小青介绍说。

在此次新冠肺炎疫情中，第四版诊疗方案中其他治疗措施里提到的两个药物，其中一个就是血必净。早期应用血必净注射液，可以在一定程度上减少血管内皮损伤，降低凝血功能紊乱的发生率，截断由毒热证向血瘀证的进展，是“三证三法”理论的具体应用。

对于中重度患者，在常规治疗的基础上联合使用血必净，利用其拮抗内毒素、抑制炎症因子、保护血管内皮细胞等多靶点作用，能避免形成“炎症风暴”。

已经出现“炎症风暴”的，使用血必净能截断“炎症风暴”通路，减少肺毛细血管渗漏导致的急性肺损伤，保护凝血功能和器官功能，尽量避免病情进展到危重型。

“‘炎症风暴’是数十年来国际医学界努力攻克的临床难题，时至今日，国内外研发的单靶点治疗药物无一获得成功。血必净具有多靶点抗炎、改善凝血、保护器官功能的多重疗效，对炎症风暴和凝血功能障碍都能起到遏制作用。”姚小青不无兴奋地介绍。

因疗效明确，血必净连续纳入多版《新冠肺炎诊疗方案》中，4月12日，国家药品监督管理局批准血必净新增适应症“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰减”，被国家中医药管理局纳入“中国方案”的“三药三方”之一。疫情期间，红日药业向1000余家定点收治医院捐赠和供应血必净，直接参与救治新冠肺炎患者约1.6万人。

高科技中成药

凝聚十余年科研心血

血必净临床疗效明确，被医药界广泛赞誉“科技含量高”，离不开红日药业多年艰辛却扎实的基础科研工作。

红日药业血必净事业部医学总监、血必净临床研究项目协调人刘斯介绍说，血必净注射液是红日药业重视科研创新、匠心打造产品的一个缩影、一张名片，饱含了红日药业十数年坚持不懈的人力财力的巨大投入，饱含了红日科研人员严谨治学的循证研究。血必净上市后，红日药业与各大高校、科研院所和医疗机构持续开展合作，围绕血必净的物质基础、药理作用、临床疗效和安全性开展了一系列研究。

十余年的循证研究取得了许多突破性进展，尤其是2019年，在钟南山院士、张伯礼院士的指导下，由复旦大学附属中山医院呼吸病研究所牵头，33家三甲医院联合完成的“血必净治疗重症肺炎疗效评价”的研究成果在国际重症医学顶级期刊——美国《重症医学》杂志发表，被钟南山院士称为“中医药走出国门的典范”。

研究证实，血必净能显著降低重症肺炎合并脓毒症患者病死率8.8%，显著改善肺炎严重指数，缩短机械通气时间5.5天和ICU住院时间4天。今年1月，由东南大学附属中大医院重症医学科牵头，44家三甲医院完成的“血必净治疗脓毒症疗效的临床研究”结果显示，血必净降低脓毒症患者病死率效果显著，科研成果待发布。

企业发展20余年，红日药业始终坚持“再穷不能穷创新，再苦不能苦科研”的理念，依托已建成的国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程中心两个等国家级技术平台，联合钟南山、张伯礼院士等知名专家开展抗肿瘤一类新药PTS、血必净治疗新冠肺炎、中成药二次开发关键技术的创新研究。

围绕解决重症医学难题，以挽救生命、降低病死率为目标，以打造血必净为代表的杀手锏产品群为创新方向，研制具有世界一流水平的干细胞治疗技术、治疗脓毒症的创新药KB、国内首个治疗晚期实体瘤小分子药物PD-L1。目前拥有4个1类新药，在研项目40余个，有效专利近400项，数十种新药即将陆续上市。

全产业链联动

为走出国门做准备

据了解，红日药业在中医药大健康领域，整合创新了以中药配方颗粒为核心，全流程质量溯源、全产业链联动发展（道地药材种植-古法炮制-智能制造-数字化质量管控-互联网医疗-自动化调配-智慧物流）的新型模式，为中医药传统行业发展注入了新的活力。

在医疗器械方面，红日药业延伸创新全球血氧知名品牌“超思血氧仪”的产业链，研制了基层诊疗“智慧康养”系列产品，打造居家养老新模式。

通过持续不懈的自主研发和科技创新，目前红日药业已从由单一的药品生产商，发展成为“中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械”等领域的大健康产业服务提供商，是一家市值超百亿，集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群，多年来一直位列中国医药工业百强。

眼下，红日药业即将启动血必净注射液的国际化研发工作，为未来走出国门、进入国际市场做好充分准备。

作者：张昭 图片：由红日药业提供

内容来源：搜狐城市