贝达药业贝伐珠单抗注射液上市许可申请获得受理

北京商报讯（记者 姚倩）6月14日，贝达药业发布公告称，公司日前收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号：CXSS2000027)，公司申报的贝伐珠单抗注射液（“MIL60”，Avastin的生物类似药）用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。

截至目前，中国境内有两款贝伐珠单抗注射液上市，一是由RochePharma （Schweiz）Ltd.（瑞士罗氏公司）研制的贝伐珠单抗原研药（商品名：Avastin）用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗；一是由齐鲁制药研制的国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药（商品名：安可达），其于2019年12月获批。除前述已上市的两款药外，还有信达生物、山东绿叶、江苏恒瑞已先后提交了相关药品注册申请，目前均处于在审状态。