凯普生物子公司新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单

凯普生物子公司新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单

2020年06月17日 17:31:35
来源:北京商报

北京商报讯(记者 高萍)凯普生物(300639)6月17日晚间公告称,公司子公司新冠病毒核酸检测试剂盒列入世界卫生组织(英文全称“World Health Organization”,以下简称“WHO”)应急使用清单。

根据公告,凯普生物全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)近日收到WHO的通知,获悉凯普化学研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文全称“COVID-19Real-Time PCR Kit”)于2020年6月15日被列入WHO应急使用清单,可供其他国家和地区采购。如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。

凯普生物称,公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。

另外,凯普生物表示,上述产品被列入WHO应急使用清单,具有一定的有效期限和相应要求。鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,本次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计。