首个国产心血管OCT系统上市 系微光医疗自主研发

北京商报讯（记者 姚倩）7月21日，中科微光医疗器械技术有限公司（以下简称“微光医疗”）宣布，其打造的首个国产心血管OCT （光学相干断层成像技术）系统日前正式上市，其介入成像导管微小光学器件等关键零部件已实现完全国产化，打破进口垄断。

光学相干断层成像（optical coherence tomography，OCT）是一种新的高分辨率断面成像模式，它将新发展的光学技术与超灵敏探测合为一体，加上现代计算机图像处理，发展成为一门新兴的断层成像诊断技术。据了解，微光医疗的心血管OCT系统用于临床需要进行腔内介入治疗的患者，尤其在支架植入术中广泛应用。微光医疗相关负责人在接受北京商报记者采访时表示，微光医疗自2012年成立开始，就聚焦于高端心血管OCT系统的自主研发和产业化。历时八年探索，P60产品于2020年获证上市。

“该型号OCT作为便携智能腔内影像平台，集成多项智能图像分析功能。相对于国际竞品，主机重量更轻（86 kg）体积更小，方便导管室使用；成像导管外径更细（0.86mm）尖端距离更短，全面加强临床操作的通过性和安全性。”微光医疗相关负责人说道。

2020年4月，国家药品监督管理局审查批准了微光医疗生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。国家药品监督管理局方面表示，目前此类产品仅有一家国产产品和一家进口产品上市，微光医疗旗下产品的上市预期可降低设备及其配套耗材的价格，有利于临床应用和推广，使更多的患者受益。

微光医疗相关负责人告诉北京商报记者，微光医疗此次上市的OCT系统为自主研发。在中国科学院西安光机所的大力支持下，介入成像导管微小光学器件等关键零部件已实现完全国产化。“目前临床手术中使用OCT收费不菲，一定程度上限制了该技术的推广使用。相信微光医疗国产OCT设备和导管的推出，将有助于降低该项检查的价格，让更多的患者获益。”

资料显示，微光医疗成立于2012年，公司与中科院、哈佛大学医学院建立战略合作关系，聚焦介入影像前沿技术研究，集研发、生产和销售于一体。公司的核心团队由来自清华大学、中国科学院的行业科学家、工程师和医务人员组成。

据微光医疗相关负责人介绍，公司在长期聚焦OCT先进技术、坚持做最专业OCT系统制造商的同时，积极布局拓展心血管腔内影像全领域。当前主要技术储备包括：“心血管OCT人工智能分析平台”，“多模态影像信息融合系统”，以及集成血管内解剖学结构成像（OCT）、功能学生理测量（OCT-FFR）和富脂质斑块组分识别（OCT-IPA）的“下一代全功能三位一体机”。该一体机可实现利用一台设备获取多维度临床信息，一站式满足精准PCI（经皮冠状动脉介入治疗）时代的手术需求。