市政协委员、首药控股（北京）股份有限公司董事长李文军 新药多为模仿创新 应开发新靶标建立原创新药平台

北京商报讯（记者 郭秀娟）1月21日，政协北京市十三届四次会议正式开幕，市政协委员、首药控股（北京）股份有限公司董事长李文军在接受北京商报记者采访时表示，近年来，医改纵向推进，两票制、带量采购等政策不断出台，国内创新药也迎来黄金时代。不过，目前我国很少有自己开发的新靶标药物，大部分国内获批的新药仍处于模仿创新层面，为国外已有新药的跟进和仿创型新药。北京新药研究和生物医药产业发展要走向新的阶段，必须从原始创新开始，实现0到1的突破，开发新靶标，建立原创新药平台。

新靶标的发现，可以研发出抗体药、蛋白药物等大分子生物药，也可以开发出小分子化学创新药，还可以开发出两个或者多个药物联合用药，形成一个涵盖大分子和小分子及单药使用、联合用药的创新药群体。一个新靶标的研究成功，开发出具有国际前沿性的创新药，就能做大做强一个产业，实现北京生物医药产业国际国内双循环。

在李文军看来，新靶标的研究，一是要胆识，二是要资金，三是要平台。北京市一直以来都缺乏药物新靶标开发的基础研究，很多大学和研究院所转向了应用研究。药物新靶标的研发已成为北京真正意义上实现自主创新药研发的“卡脖子”环节。

对此，他提出首先要加强顶层设计。北京在政策和格局上，必须瞄准全球未来创新药趋势和新药研究技术变革方向，创建重大新药原创中心，实施前瞻性布局。其次，要确立企业主体。在新型举国体制下，建立以企业为主体的创新药中心。实力担当型企业牵头，自愿组合，让志同道合的科研机构、大学、医院和企业开展联合研究，研发出成果。

另外，改变立项方式和管理机制。改变以往科技项目由政府相关部门“下发指南、组织申报、专家评审、择优录取”的做法，改由政府相关部门通过“揭榜”挂帅或定向委托方式确定。项目立项后，政府资金下拨给牵头企业，牵头企业对参与单位按项目里程碑进行拨款和考核，并负责项目和资金的管理，而政府相关部门负责项目目标指标的审核和关键节点的考核评估。

最后，要明确扶持责任。研究药物新靶标的基础研究的资金由政府全额出资；开展应用研究所需资金由企业为主出资。

“大树也有枯枝。凡是创新，都需要一个自由的研究空间，并且容忍失败，创新药也不例外。北京重大新药原创中心通过十年、二十年的时间，一定会攻克一批药物新靶标，推出一批创新药，从而推动北京生物医药产业的高质量发展。”李文军说。