又获“百亿大品种”独家代理权，智飞生物20CM涨停

继HPV疫苗之后，智飞生物（300122.SZ）又获得一重磅疫苗大品种的独家代理权。

10月9日上午，智飞生物（300122.SZ）发布公告表示，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（简称：GSK）签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。

钛媒体APP从疫苗行业人士处获悉，“带状疱疹疫苗是全球销售额位居前列的疫苗大单品，目前在国内处于迅速增长态势，未来增长空间较大，但国内由于认可度、市场教育不够等原因渗透率还较低。”

截至10月9日收盘，智飞生物报收58.4元，涨幅19.99%。消息面上，智飞生物获得GSK重组带状疱疹疫苗的独家经销之外，mRNA疫苗获得诺贝尔奖也备受市场关注。

三年合计采购额不低于206.4亿元

“从公司公布采购额可以看出重组带状疱疹疫苗的未来市场需求。”一位疫苗行业人士表示。

根据智飞生物与GSK签订的协议，智飞将在2024-2026年向GSK采购重组带状疱疹疫苗分别不低于34.4亿元、68.8亿元以及103.2亿元，三年累计采购额不低于206.4亿元。值得一提的是，协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

（智飞生物向GSK“重组带状疱疹疫苗”的采购额度，来源：公司公告）

钛媒体APP了解到，GSK旗下的重组带状病毒疫苗名为Shingrix（欣安立适），于2017年获得FDA批准，主要用于50岁及以上的成人带状孢疹的预防，是继默沙东的Zostavax上市后全球范围内第二款上市产品。

同时，欣安立适也是我国首款获批上市的重组带状疱疹疫苗，于2019年5月获国家药监局批准进口注册申请，2020年4月获得首次批签发，当年6月正式上市销售。公开数据显示，2021年，欣安立适在我国的销售额是6亿元。

全球范围来看，欣安立适2022年全球销售额高达32亿美元，同比大增72%。若排除新冠疫苗，欣安立适位居当年全球疫苗排行榜的前三。

公开资料显示，带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus，VZV）再激活而引起，民间素有“飞蛇”“缠腰丹”等俗称，发作时疼痛难忍。全球有超过90%的成人体内潜伏有带状疱疹病毒，病毒多隐匿于神经系统中。

当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛，并造成簇集性水泡。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。

国内目前仅两款带状疱疹疫苗获批

治疗方面，带状疱疹目前尚未有特效药。据国盛证券研究报告，现阶段临床上可应用伐昔洛韦、泛昔洛韦、阿昔洛韦等抗病毒药品治疗带状疱疹，但这些药物仅可用于对症治疗，不能从根本上解决病毒激活致病的问题，存在无法治愈或愈后复发等情况。因此，接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹及其并发症的唯一有效手段。

目前，已上市的带状疱疹疫苗仅有四种，分别是：默沙东旗下的Zostavax、百克生物（688276.SH）的感维、葛兰素史克的Shingrix（欣安立适）以及SK化工株式会社旗下的SkyZoster。

（来源：国盛证券研究所）

我国目前仅有两款带状疱疹疫苗获批上市，一款即GSK欣安立适，另一款则是国产的百克生物旗下的感维。二者适用人群不同，感维适用于40岁以上人群，欣安立适则适用于50岁以上人群。GKS欣安立适定价约1600元/支，采用两针法的免疫程序；百克生物感维则采用一针法，价格约1400元/支。

财务数据显示，百克生物今年上半年实现净利润1.11亿元，同比大增51.39%；扣非后净利润为1.06亿元，同比大增49.05%；第二季度来看，公司归母净利润为9300万元，同比增长65.32%，环比暴增405.97%。

业绩增长的原因，便是百克生物旗下的带状疱疹疫苗在今年4月份获得《生物制品批签发证明》。据华鑫证券数据，截止2023年8月20日，百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次，预计总计为45-60万支左右，目前已完成20余省的招标准入工作。不过，智飞的入局，不少市场人士认为，将利空百克生物。

根据弗若斯特沙利文数据，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计2025年增加至108亿元，2030年将达到281亿元。

（作者 ｜ 张海霞）