创新药出海新纪录：百利天恒ADC药物84亿美元授权BMS

经济观察网 记者 张铃 12月12日，百利天恒（688506.SH）宣布，将一款抗体偶联药物（ADC）BL-B01D1的中国大陆外全球权益授权给百时美施贵宝（BMS），潜在总交易额最多将达到84亿美元，打破中国创新药出海授权纪录。

授权费用由8亿美元预付款、5亿美元近期或有付款、71亿美元里程碑金额构成。百利天恒与BMS将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化，BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。

同时，双方将分担BL-B01D1全球开发费用，以及分享在美国市场的利润和亏损。BMS将获得该产品在中国大陆的销售分成；在美国和中国大陆以外，百利天恒将获得销售分成。

双方共同分担开发成本、共同分享利润，这样的交易结构，与传奇生物和强生于2017年就CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）达成的合作有类似之处，当时，双方在大中华区按7:3的比例共同承担成本和分享收益，在全球其他区域则五五分成。

这种授权模式，意味着百利天恒或需在BL-B01D1临床阶段付出大额研发投入，而一旦BL-B01D1在商业化上获得成功，百利天恒将通过销售分成获得较高收益。

“合作双方分担美国市场的利润和亏损，国内就传奇生物和百利天恒这两个案例。”传奇生物创始人范晓虎告诉经济观察网，这样的金额和合作模式，主要取决于药物的安全性和疗效。

百利天恒证券部人士也告诉经济观察网，此次授权能创下出海授权纪录，原因是多方面的，而主要原因是“合作双方对药物看好”。

BL-B01D1由百利天恒美国子公司SystImmune开发，是国产研发的首款EGFR×HER3双抗ADC药物，目前正开展全球多中心I期临床研究，以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。根据百利天恒在2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布的早期临床研究数据，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

凭借高特异性和安全性，ADC成为当前全球新药研发最炙手可热的领域之一，国内外制药巨头纷纷下注。

2023年1—11月共发生36起中国创新药对外授权事件，其中，ADC对外授权共有12起，是最受欢迎的授权药物类型。和单抗ADC药物相比，双抗和多抗ADC药物研发难度更高，临床试验更难，使得其“内卷”程度较低，这亦被业内认为是百利天恒能以“天价”出海的原因之一。

生物医药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。百利天恒提到，合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。

宣布合作当天，百利天恒股价涨停，市值525.8亿元。