英格尔重点推出体外透皮吸收试验项目

自英格尔体外透皮吸收试验项目上线以来，受到广大客户一致好评。为方便大家更深入更详细地去了解该项目，小编将其知识锦囊一一呈上。

01项目定义

透皮吸收检测方法主要是用来检测功效成分或有害成分的透皮吸收速率、渗透量等，为产品的开发和改进提供依据。

02样品类型

药物类、化妆品类，医疗器械敷料类经皮给药系统( transdermal drug delivery systems，TDDS)又称经皮治疗系统( trandermal thrapeutic systerms，TTS) ，是指皮肤给药以达到局部或全身治疗目的的一种给药途径。是继口服，注射之后的第三大给药系统，是常用于评定药物通过皮肤吸收的一种方法。

对于药物来说，需要进入到体循环发挥作用，而化妆品不需要通过皮肤进入到体循环，化妆品作为皮肤外用制剂，其功效的发挥要求有足量的有效成分到达并保持在皮肤和浅表组织中，从而可以发挥出产品中有效成分的最大功效。

研究化妆品中有效成分在皮肤靶部位的吸收、分布过程，对化妆品有效成分的研发具有重要的指导意义。

目前医疗器械敷料，在产品描述中需标注所含成分不具有药理作用，所含成分不可被人体吸收，预期用途是非慢性创面的二类敷料审评中心是都要求需要做体外透皮试验的。

03【透皮吸收检测方法】

透皮吸收的检测方法包括体外法和在体法。

体外法有Franz扩散池法、3D皮肤模型渗透测定、人工膜渗透测定技术（PAMPA）、离体皮肤模型等。

在体法有胶带粘贴法和激光扫描共聚焦显微镜等。

活体皮肤：健康大鼠、小鼠、家兔、豚鼠、裸鼠、小型猪的活体皮肤。

04依据标准

GB/T 27818—2011《化学品 皮肤吸收 体外试验方法》

05体外透皮吸收试验的流程

06项目前期要点

明确测试目标物质（一般为主要成分或有效成分，可以是一种或多种目标物）。

确认试验时间点（例如0h，4h，8h，12h，24h）。

作为国内为数不多开展敷料类医疗器械透皮吸收试验项目的检测机构，英格尔集团已成功建立透明质酸钠、胶原蛋白、海藻酸钠、壳聚糖、聚乙烯醇、羚甲基纤维素钠、聚乙二醇和聚乙烯呲咯烷酮等组分的试验方法，并在丰富的检测经验基础上，不断完善透皮吸收试验项目方法库。目前，公司已帮助许多企业取得注册证，热忱欢迎广大业界伙伴前来咨询。