长春高新：子公司GS1-144获得美国FDA新药临床试验申请默示许可

【长春高新：子公司GS1-144获得美国FDA新药临床试验申请默示许可】财联社12月23日电，长春高新公告，子公司金赛药业的GS1-144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，用于在美国境内开展药品II期临床试验。GS1-144适应症为绝经期血管舒缩症，该病影响多达80%的绝经期女性。GS1-144是金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂，在中国为化药1类新药，美国为505b1类新药。2023年11月，该药品在同一适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。如临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。