作者:文若楠
图片来源:图虫创意
云顶新耀-B(01952.HK)按计划实现销售目标。根据3月26日发布的年度业绩公告,2024年,云顶新耀录得收益7.067亿元,同比增长461%;年内亏损为10.414亿元,上年同期为亏损8.445亿元,同比亏损扩大。
根据公告,云顶新耀的业绩增长主要得益于2款商业化产品的销售,增亏主要是由于2024年上半年与mRNA COVID-19疫苗有关的无形资产的一次性、非经常性减值亏损,于截至2024年年末,云顶新耀就mRNA COVID-19疫苗5000万美元(折合人民币约3.563亿元)确认全数减值亏损,原因是无法收回任何经济效益。
对于2024年业绩情况以及后续发展等,云顶新耀CEO罗永庆在3月26日上午召开的业绩沟通会上表示,“凭借我们现有的财务状况,我们现在已经有资格申请摘掉云顶新耀股票名称前面的‘B’标志,这意味着公司已经从Biotech company 成长为Biopharma company,我们以后的增长会更加稳健,基础更加扎实。同时,我们也会一如既往地坚持双轮驱动的战略,还会继续引进与我们的产品和治疗领域有协同效应的重磅产品,同时我们会前瞻性地投入一些具有突破性治疗方法的领域,包括mRNA以及膜性肾病、自免性肝炎。”
据云顶新耀总裁兼首席财务官何颖在上述会议中透露,公司目标仍旧是在2025年年底之前实现现金流层面的收支平衡。
两款拳头产品大卖超7亿元
2024年,云顶新耀超额完成了7亿元的销售目标,成为其收益大幅增长的关键。在2024年中期报告里,云顶新耀在商业化展望部分写道,“我们维持耐赋康和依嘉全年总销售指引人民币7亿元的目标。”
依嘉和耐赋康均为云顶新耀已实现商业化的产品。其中,依嘉为抗生素产品,2023年7月下旬在中国内地上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI),云顶新耀凭此正式步入商业化阶段。财报数据显示,2024年,依嘉录得收入3.528亿元,同比增长256%。
耐赋康作为全球首个对因治疗IgA肾病药物,是云顶新耀第二款获批的产品,也是其目前管线中的王牌产品,这款药物的销售情况自上市以来颇受市场期待。
2023年10月、11月,耐赋康分别在中国澳门及中国内地获批;2024年10月、11月,耐赋康分别于中国台湾地区和韩国获批,并成功纳入2024年国家医保目录。财报数据显示,2024年耐赋康录得收入3.534亿元,同比增长1581%。
在未被纳入医保前,耐赋康的定价为2.38万元/瓶。今年1月1日,耐赋康正式降价,为5000.04元/瓶,经医保报销后,价格在1000元/瓶左右,1瓶可服用1个月。
在纳入医保后,对产品放量的影响如何,在上述会议中,罗永庆提到,“今年一季度有超过1万名患者已经正在使用耐赋康,我觉得是符合我们预期。我相信随着医保目录的落地执行,在第二季度左右的时间可以非常通畅地执行,那时的放量会更加客观。”
为了提升耐赋康的市场覆盖率,罗永庆在上述会议中透露,云顶新耀计划在2025年扩展耐富康销售团队到200人,预计可以覆盖大于80%的市场潜力。
对于海外市场销售方面,罗永庆则进一步提到,“整个海外市场的这个贡献可能主要发生在 2026 年以及 2026年以后。”
正寻找肾病药BD机会
除了上述两款拳头产品,目前云顶新耀还有第三款商业化产品——伊曲莫德(中国大陆商品名:维适平;港澳台地区商品名:维长宁),其主要用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎。2024年4月,伊曲莫德在中国澳门获批,同年在澳门成功实现商业化上市。根据公告,该药物通过“港澳药械通”政策被纳入《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录(2024年)》,并于2024年12月在广东省开出首张处方。
不过,从收益数据来看,目前这款药物对公司的业绩贡献仍在起步阶段。2024年12月17日,云顶新耀宣布国家药监局已受理其伊曲莫德的新药上市许可申请。在此次业绩公告中,云顶新耀进一步表示,该申请预计将于2026年获得批准。
随着产品的陆续获批及商业化上市,2024年,云顶新耀的分销及销售开支进一步扩大。财报数据显示,其2024年的分销及销售开支为5.081亿元,2023年为2.314亿元。
作为一家以License-in(授权引进)实现突破的公司,除了上述提到的3款商业化产品,云顶新耀还有头孢吡肟-他尼硼巴坦、Zetomipzomib(泽托佐米)、EVER001均为引进项目。
其中,头孢吡肟-他尼硼巴坦的研发进展最快,根据此次业绩公告透露,预计今年将在中国大陆递交头孢吡肟-他尼硼巴坦的新药上市申请。这也是一款抗菌药物,其开发的适应症为复杂性尿路感染,云顶新耀拥有大中华区、韩国、东南亚三地权益。
Zetomipzomib(泽托佐米)目前在开发自免性肝炎适应症,现处于临床2a期。
EVER001则分别有两项适应症在开发,分别为膜性肾病和革兰阴性菌感染,分别处于1b/2a 期、1期。据云顶新耀方面透露,基于公司拥有EVER001在肾科领域的全球权益,其正在积极寻求中国以外地区的战略合作机会。
自研方面,云顶新耀正在研发个性化肿瘤疫苗、肿瘤相关抗原疫苗、免疫调节肿瘤疫苗以及自体生成CAR-T这4个项目,目前均处于临床早期阶段,最快的个性化肿瘤疫苗已启动IIT研究(由研究者发起的临床研究)。
财报数据显示,2024年,云顶新耀的研发开支为5.28亿元,这一数字在2023年为5.401亿元。
二级市场上,继3月26日收跌11%后,3月27日,云顶新耀延续前一日跌势,截至午间收盘,报53.70港元/股,跌0.92%,总市值约175亿港元。
“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储空间服务。
Notice: The content above (including the videos, pictures and audios if any) is uploaded and posted by the user of Dafeng Hao, which is a social media platform and merely provides information storage space services.”
凤凰财经官方微信