恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书

恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书

【恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书】财联社4月14日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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