康辰药业:KC1086项目获得临床试验受理通知书

康辰药业:KC1086项目获得临床试验受理通知书

【康辰药业:KC1086项目获得临床试验受理通知书】财联社4月22日电,康辰药业(603590.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1086片的临床试验受理通知书。KC1086片是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。这是KC1086首次药物临床试验申请,药品注册分类为化学药品1类创新药。然而,医药创新具有高投入、高风险、高回报、长周期的特征,药品从临床试验到投产上市受到多方面因素影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在不确定性。本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。

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