艾德生物：人类10基因突变联合检测试剂盒新增伴随诊断用途
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【艾德生物：人类10基因突变联合检测试剂盒新增伴随诊断用途】财联社5月26日电，艾德生物(300685.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，完成了“人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”产品原注册证相关事项的变更，预期用途增加用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆样本中EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins），用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断。此次变更将增强公司综合竞争力与市场拓展能力，但实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
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