三生国健:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理

三生国健:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理

【三生国健:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理】财联社6月5日电,三生国健(688336.SH)公告称,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点,并向国家药品监督管理局提交了新药上市申请并获得受理。该药品是公司自主研发的全新抗IL-1β抗体,与已上市同靶点产品具有完全不同的结合表位。新药上市申请尚需经过多个环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。

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