默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物Pimicotinib上市许可申请获受理

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物Pimicotinib上市许可申请获受理

经济观察网讯 据默克官微6月10日消息,默克宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理其1类创新药Pimicotinib的上市许可申请,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。今年5月,Pimicotinib已被纳入CDE优先审评程序,预计将加速该药物的审评进程。Pimicotinib由和誉医药研发,作为一款潜在“同类最优”(Best-in-Class)的CSF-1R抑制剂,Pimicotinib此前已获NMPA突破性疗法认定(BTD)。

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