联影医疗:取得多款医疗器械注册证 自主研发DSA设备获FDA认证

联影医疗:取得多款医疗器械注册证 自主研发DSA设备获FDA认证

【联影医疗:取得多款医疗器械注册证 自主研发DSA设备获FDA认证】财联社6月17日电,联影医疗(688271.SH)公告称,公司2025年至今取得境内外多款医疗器械注册证,包括NMPA的医用血管造影X射线机、磁共振成像系统等,以及CE和FDA的多项认证。其中,公司自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngioAVIVACX已获美国FDA510(k)认证,成为我国首款获准进入美国市场的国产DSA设备。这些注册证的取得将丰富公司产品种类,满足临床需求,并增强核心竞争力。但实际销售情况取决于市场推广效果,对公司未来营业收入的影响尚无法预测。

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