福元医药子公司利丙双卡因乳膏获国家药监局批准上市

中访网数据 北京福元医药股份有限公司（股票代码：601089）全资子公司福元药业有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》（证书编号：2025S02053）。该药品规格为5g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg，注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价，批准用于皮肤局部麻醉，包括针穿刺和浅层外科手术等场景。

数据显示，2024年中国三大终端六大市场利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元，其中公立医院市场占比超68%。福元药业针对该药品累计研发投入538.26万元，此次获批将进一步完善公司麻醉领域产品线。

公司提示，药品销售可能受政策及市场环境影响，存在不确定性。本次获批标志着福元医药在高端仿制药领域的研发能力持续提升，但具体市场表现仍需观察。