福元医药子公司盐酸阿莫罗芬搽剂获国家药监局批准上市

中访网数据 北京福元医药股份有限公司（证券代码：601089，证券简称：福元医药）全资子公司福元药业有限公司近日宣布，其研发的盐酸阿莫罗芬搽剂（规格：5%）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01976），标志着该药品正式获批上市。

盐酸阿莫罗芬搽剂用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染，此次获批视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024年中国三大终端六大市场该药品销售额达约4.56亿元，其中城市实体药店和网上药店贡献主要份额，销售额超4.34亿元。

福元药业于2024年1月2日提交申报并获受理，历时约18个月完成审批。公司披露，该药品累计研发投入为397.83万元（未经审计）。此次获批将进一步丰富福元医药产品线，提升其在抗真菌药物市场的竞争力。

不过，公司提示，药品销售可能受政策及市场环境影响，存在不确定性。投资者需关注相关风险。