悦康药业子公司YKYY029注射液获国家药监局临床试验批准 用于治疗高血压

悦康药业子公司YKYY029注射液获国家药监局临床试验批准 用于治疗高血压

中访网数据 悦康药业集团股份有限公司(证券代码:688658)今日公告,其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司联合开发的YKYY029注射液,已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展用于治疗高血压的I期临床试验。

YKYY029注射液是一款靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,采用公司自主研发的GalNAc递送系统,具有全球独占权益。该药物通过沉默AGT mRNA表达,阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)上游作用,从而降低血压。临床前研究显示,YKYY029在自发高血压模型中显著控制血压,且安全性良好,相关成果已发表于国际期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》。

公司表示,此次获批是研发进程的重要进展,但新药研发存在周期长、风险高的特点,后续临床试验结果及审批进度仍存在不确定性。目前该事项对公司短期业绩无重大影响。悦康药业将积极推进研发及注册工作,并依法履行信息披露义务。

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