海思科:创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理

海思科:创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理

【海思科:创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理】财联社7月31日电,海思科(002653.SZ)公告称,公司于7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知,HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,决定予以受理。HSK3486是公司自主研发的1类静脉麻醉药物,于2020年12月国内获批上市。FDA本次受理是海思科创新药研发迈向国际的关键一步,若成功上市,将为全球患者带来更安全、更高效的麻醉镇静新选择。

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