恒瑞医药:HR091506片上市许可申请获国家药监局受理

恒瑞医药:HR091506片上市许可申请获国家药监局受理

【恒瑞医药:HR091506片上市许可申请获国家药监局受理】财联社2月5日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症为用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。此次申报上市基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临床研究,结果显示HR091506片在主要终点上均显著优于试验对照组,且安全性良好。HR091506片是恒瑞医药采用胃滞留制剂技术自主研发的具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂,截至目前累计研发投入约1.27亿元。

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