长春高新子公司金赛药业注射用GenSci136新适应症临床试验申请获受理

中访网数据 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（证券代码：000661）于4月3日发布公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的注射用GenSci136新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。本次申请的新适应症为眼肌型重症肌无力（oMG）。这是该药物继全身型重症肌无力和免疫球蛋白A肾病适应症后，第三个获得监管受理或批准的临床试验申请。眼肌型重症肌无力是一种影响神经-肌肉接头传递的自身免疫性疾病，临床存在大量未被满足的治疗需求。公告显示，注射用GenSci136是一款具有全新结构和双靶点作用机制的治疗用生物制品1类药物，其设计旨在高效、持久地阻断致病抗体产生，从而治疗相关自身免疫性疾病。该药物临床试验申请的受理，标志着长春高新在自身免疫性疾病治疗领域的研发管线得到进一步拓展。若后续临床试验进展顺利，将有助于公司优化产品结构，丰富战略布局，并提升核心竞争力。公司同时提示，医药产品研发周期长、环节多，临床试验进程及最终结果仍存在不确定性。