北陆药业获碘佛醇注射液注册证书，视同通过一致性评价

中访网数据 北陆药业（300016）公告，近日收到国家药监局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格100ml:35g（I），批准文号有效期至2031年5月6日。碘佛醇注射液原研企业为美国万灵科，适应症包括成人冠状动脉造影、左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影，成人头部和体部CT增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影，以及儿童心血管造影。该产品已被纳入国家医保甲类目录，据米内网数据，2023-2025年在中国三大终端六大市场销售额均超30亿元，在造影剂产品排名中居首位。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步丰富公司碘类对比剂产品线，提升市场竞争力。公司提示，新产品上市仍存在不确定性，投资者需注意风险。