


经济观察报 记者 刘晓诺
7月26日,在北京工作的小晴渐渐头晕乏力、喉咙不适、发烧,新冠病毒抗原检测试剂显示她“又阳了”。
她想买新冠药,但线下药店没有药,也无法向外卖平台上的药店购买。
她发现,只有两类渠道可以买到新冠药:一是,到医院就诊;二是,在京东、美团等电商平台的自营大药房购买,但无法立即送达,需要等待1—2天。
中国疾控中心的监测显示,7月20日—7月26日,新冠病毒检测阳性率近期呈上升趋势,总体上处于中流行水平。
首都医科大学附属北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾预计,在接下来1—2周里,新冠感染人数可能仍会上升。
中国已有多款创新药获批治疗新冠病毒,但全国大部分零售药店仍不能买到新冠药。经济观察报从连锁药店管理层和多家新冠药企了解到,零售药店受几年前发布的相关政策影响,仍不能合规出售新冠药物。
在新冠药的终端渠道缺位的情况下,常有药店工作人员向新冠患者推荐奥司他韦等流感药。有新冠药企销售负责人估计,至少一半新冠患者误服了其他药物。
多位医生、药企从业者、药店人士都认为,允许药店出售新冠药,有利于提升药物的可及性,尤其对于高危人群来说,尽早用药有利于迅速控制病情,减少相关风险。
药店不卖新冠药
李侗曾最近感到,今年来医院的新冠患者变多了。“去年流行的时候一周也就两三个人,现在每天两三个人。北京有些大三甲医院,一天有20多个病人,现在还有上升的趋势。可能以前大家觉得不舒服就扛一扛,现在也知道新冠正流行,不舒服就主动来筛查。”
人们的用药需求快速增长,先声药业(02096.HK)、君实生物(01877.HK/688180.SH)和众生药业(002317.SZ)都告诉经济观察报,他们正在加大新冠药物产量,保证供应。
目前,人们购买新冠药的最主要渠道仍然是医院;其次是电商平台,快递时效一般是1—2天,偏远地区可能需要5天。在全国绝大部分药店,人们无法买到新冠药。
购药渠道有限,影响到部分患者获取药物的效率。
7月中旬,江苏一名新冠患者想购买新冠药物,发现附近医院只有奈玛特韦/利托那韦,价格是1700多元。考虑价格后,她在某平台购买了国产新冠药来瑞特韦片,实付445元。平台预计,药物隔日以快递形式送达,但下单后第五天该患者仍未收到。多款新冠药物的说明书建议,在出现症状后的2—3天内服药。
药店不卖新冠药,也可能让来到药店的新冠患者拿到不对症的药物。
7月26日晚,经济观察报以患者身份到北京多家药店走访,发现都没有新冠药物。一家本地连锁药店的店员说:“你想要(新冠药)的话,一般就是奥司他韦和玛巴洛沙韦。”
奥司他韦和玛巴洛沙韦是两款常用流感药。记者追问“对新冠是否有用”,该店员看起来不明就里:“有用。我们也只有这两种,没有别的。”
“新冠药和流感药不能互相替代,”李侗曾指出,流感病毒和新冠病毒不同,抗病毒药作用的靶点也不同。比如,奥司他韦作用于流感病毒的神经氨酸酶,但新冠病毒没有这种结构,所以奥司他韦等流感药不能用来治疗新冠,反之同理。
众生药业副总裁刘霜估测,新冠常态化流行后每年大约有几百万名患者,但一半以上的新冠患者可能是被不对症的药物截流了。
“很多人发烧之后就认为是流感,直接去购买奥司他韦或者布洛芬。新冠在药店的检测尚未普及到位,药店的店员专业能力也良莠不齐,有些店员听到患者发烧,可能会直接推荐奥司他韦。”刘霜说。
历史政策仍延续
殷悦是一家头部上市药店相关部门负责人,目前她所在公司仅在极少数可以合规处方流转的院边特药门店销售新冠药物。有患者来找新冠药,绝大部分门店会登记“缺货未满足”。
据殷悦介绍,2022年3月,辉瑞的Paxlovid刚获批不久,国家医保局明确该药由医疗机构采购,药店等零售平台从未参与其采购与售卖。2022年12月7日“新十条”出台,国务院联防联控机制明确放开退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物的购买限制,但并没有对零售药房开放新冠口服药的经销权限。
“2023年以后,监管层面延续了国家药监局关于零售药店不得违规销售新冠病毒治疗药物的限制要求。在流通环节监督检查中,属地药监也明确零售企业不得销售奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、阿兹夫定片、先诺欣、民得维等新冠小分子抗病毒药。”殷悦说。
殷悦介绍,药店若引进新冠药,必须同时看到两个文件:一是国家药监局对该具体品种的零售解禁令,二是生产厂家或经销商给出的合规分销授权。目前两个条件都还没满足,所以他们不会贸然进货。
经济观察报检索发现,2023年上半年,多地政府有关部门曾提及新冠药物禁止零售的规定。
2023年2月,陕西省安康市市场监督管理局发文称,根据省药监局和市药监局的相关要求,要对小分子新冠治疗药品流通进行监管,强化零售环节质量安全监管,“严禁违规销售小分子新冠治疗药品”,包括奈玛特韦、阿兹夫定、莫诺拉韦、先诺特韦、氢溴酸氘瑞米德韦片5个品种。
2023年3月,湖北省鄂州市市场监督管理局表示,“要重点检查小分子新冠病毒治疗药物追溯管理,严查擅自在药品零售企业销售国家局禁止销售品种行为”。
2023年4月,湖南常德市市场监督管理局回复人大代表称,将“严格落实国家药监局关于新冠病毒感染小分子治疗药物不得网售和零售的工作要求”。
国内某相关药企零售部门负责人告诉经济观察报,2023年新冠药物获批上市时属于附条件审批,“监管部门出于对药物的安全性等考虑,只允许药物在医疗机构去销售使用。相关企业后续补充了材料,提交了大量真实世界数据研究,药物已转为常规审批,但相关政策没有更新,药店端还是不能销售”。
该人士了解到,2025年时,很多省市有一些药店已经陆续上架新冠药品,被个别当地药监部门通知下架。目前大部分地区仍在执行2022年—2023年的文件,少数省市出于患者可及性的考虑允许相关药物上架销售,并没有强制执行相关要求。
7月底,经济观察报在美团、京东等平台查询得知,在全国省会城市中,有少数城市可通过药店或即时零售获得新冠药物。
“如果患者去医院挂号、排队、检测再取药等,一系列流程会花费半天到一天的时间。很多老人出行不便,如果在家楼下或者社区附近药店能买到新冠药物,有利于迅速控制病情,更有利于高危人群减少其他风险,也会更加便捷。” 上述零售部门负责人说。
已有3款常规批准新冠药
7月30日,中国疾控中心提示,新冠病毒感染自乙类乙管以来,已成为常见多发的呼吸道传染病,中国每年均发生1—2次疫情波动。本次流行,疾病严重程度未发生变化,以轻型感染为主,老年人、患有慢性基础性疾病者仍是重症发生的高风险人群,特异性治疗药物有效。
国内第一批新冠新药已于2023年1月—3月附条件获批上市。2026年7月29日,盐酸伊司特韦附条件获批,这已经是第6款国产新冠新药。
附条件批准是指,药物在有早期疗效证据的情况下,可以先获批上市,但企业必须在上市后继续补充完整证据,主要适用于临床急需药物、公共卫生紧急情况等。
截至发稿,国内共有3款药物已从附条件上市转为常规批准,分别是辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲建议:“一旦有症状就第一时间检测,若阳性即第一时间用抗病毒特效药物。早期抗病毒治疗可有效抑制病毒,避免病情加重,缩短症状恢复时间,预防长新冠。”
他指出,专家共识高证据质量强推荐老年及基础疾病患者在感染早期使用抗新冠病毒小分子药物,尤其是对心血管疾病、糖尿病、肿瘤和老年患者而言,更建议使用没有相互作用的药物治疗。
“新冠病毒感染已经比以往轻很多,大部分人不会得肺炎。”李侗曾说,对于免疫功能正常的年轻人和中年人,多数人在一周左右能够自愈,居家休息,根据症状使用解热镇痛、止咳化痰或者复方感冒药,一般就可以缓解症状。
他介绍,抗病毒药并非一定需要服用,“如果患者希望早几天好,觉得钱花得值得,可以使用药物”。
(殷悦系化名)
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