功能性食品升温 科学证据和行业标准需先行

11月6日至8日，TESGA2026特种食品产业大会在南京举行。围绕功能性食品研发、药食同源原料应用和保健食品监管，与会者讨论了健康需求带来的市场机会，也谈到了研究证据不足、宣传虚夸等问题。如何规范发展，成为行业需要回答的问题。

中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石说，功能性食品这一说法在全球广泛使用，却没有统一的定义。在他看来，它是一种理念，而不是一个类别。

他认为，这股热度背后是健康需求。慢性病防控、健康老龄化、婴幼儿早期发育，都需要有营养和健康功能的食品来支撑，精准发酵、合成生物学等技术进展也提供了推动力。在他看来，提供营养健康的食品是食品工业的历史责任，也是最大的市场机遇。

上述会议中，中国食品工业协会特种食品工作委员会作为发起单位，上好佳、康宝莱、片仔癀、春雪、君乐宝五家企业代表共同发布了《TESGA创新倡议》。倡议指出，口感不佳、健康益处不显著、安全合规风险多、宣传虚夸、性价比低等问题，更容易成为特种食品的痛点。

针对这些问题，倡议提出“可口、有效、安全、真实、可及”五个目标，强调依靠科学研发和真实数据，为产品的健康益处提供证据，公开原料和有效成分含量等核心信息，通过全过程数字化溯源杜绝虚假夸大宣传。倡议还提出，对照《中国居民膳食指南》科学配比营养成分，主动控油、控盐、控糖，回应特定人群的营养需要；通过工艺改良和供应链优化，提高产品的可负担性。

TESGA2026特种食品产业大会会场

热度与监管

中国食品工业协会党委书记、副会长王琪在开幕致辞中介绍，2025年我国药食同源终端市场规模已突破3700亿元，2026年有望达到4500亿元量级。

在药食同源领域，企业已经尝试把食药物质加入更多日常食品。中国中医科学院西苑医院保健研究中心研究员李峰杰在会上列举了中药奶茶、山药曲奇、姜黄巧克力等产品。他认为，从面包、糕点、饼干到饮料，这些产品形态的变化，为食品企业提供了创新的机会。

对这些围绕健康需求开发的产品，监管首先要区分其食品类别。药食同源产品可以按普通食品开发；如果作为保健食品上市，则须符合对应的注册备案、功能声称和生产要求。

据中国市场监管学会副会长、市场监管总局特殊食品司原稽查专员张晋京介绍，在中国，“特殊食品”的概念由2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》（下称“食品安全法”）确立，包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。其中，只有保健食品可以声称保健功能，普通食品可以按规定通过营养标签标示营养作用。

“关于保健食品，管理重点有两个方面，一是安全性，二是如何规范保健功能声称。”张晋京在会上说。

在他看来，所有营养健康食品都应建立在食品安全的基础之上。安全管理依托风险分析框架：先识别和评估食品中的危害因素，再据此确定管理措施。

原料获准用于食品，并不代表使用该原料的成品可以宣称保健功能。据张晋京介绍，保健食品实行注册和备案双轨制。根据食品安全法，保健食品的标签和说明书须与注册或备案内容一致。

他强调，仅靠单个或少数几项实验，不足以支撑对应的健康声称，需要综合全部相关研究的数量、质量、证据强度与一致性，判断能否形成科学共识。“科学证据到什么程度，表述就只能到什么程度。”

产品完成注册或备案后，量产环节同样要符合相应的技术要求。张晋京说，保健食品有理化指标、功效成分或标志性成分等硬性要求，监管就是要确保企业在生产环节严格落实这些要求。

国内保健食品对原料鉴别和工艺一致性也有明确规定；涉及前处理、提取纯化的，还要做好相应过程管控。2025年发布的新版《食品安全国家标准保健食品良好生产规范》（GB 17405—2025），对原辅料、生产过程控制、验证和检验等内容作出修订，新增产品召回及追溯管理要求。

在张晋京看来，保障安全、控制生产质量、评估功效证据和向消费者准确传递信息，是全过程管理中相互关联的环节。

如何规范发展

行业发展既需要监管，也离不开行业自律。11月7日上午，中国食品工业协会为《食品用食药物质原料》团体标准（T/CNFIA 269—2026）（下称“团标”）举行发布仪式。这项团标已于9月29日发布并实施，主要解决企业将食药物质添加进食品时面临的原料层面问题。

团标由中国食品工业协会特种食品工作委员会牵头组织制定，中国食品工业协会发布，参与起草单位包含高校、科研检测机构等。

李峰杰说，该标准面向直接用作食品或作为食品加工配料的食药物质，明确原料来源、处理、安全等方面的技术要求。

同一种食药物质，送到食品厂时形态不一，可能是鲜品、干品，也可能是粉末、水提物或浸膏。形态不同，处理、验收的方式也存在差异。李峰杰说，起草组检索时发现，国内已有药材标准和产品标准，但缺少专门针对食品用食药物质原料的标准。在他看来，这类原料是药材走向食品的中转载体。

李峰杰说，团标界定了食品用食药物质原料的术语和定义，并对分类、技术要求、检验等作出规定。原料按形态分为液态、半固态和固态，榨汁、水提液、浸膏、原料粉末可分别归入相应类别。原料可根据自身性质与使用需要直接使用，或是经过晾晒、烘干、粉碎、水提等处理。他强调，关键是不改变物质基础，一旦物质基础发生改变，就可能带来安全风险。

据参与起草标准的人士介绍，团标还对原料的感官、理化、食品安全、特征性成分等指标作出规定，提取物应标注原料药材折算系数及特征性成分含量等信息，为采购、加工和验收各方提供统一依据。

在行业人士看来，原材料规范是一个好的开始，但只是行业规范建设的一环。功能性食品的长期发展，有赖于多环节同步规范以及标准体系的清晰完善。

这项团标规范的是食品用食药物质原料。这项团标为原料的来源、处理和验收提供了参考依据，但成品的功效证据、生产质量和功能表述，仍需要满足各自对应的要求。

张晋京在介绍美国膳食补充剂生产规范时举例：“做面包用什么面粉、放多少，企业可以自主调整；可宣称功效的产品则对原料用量、纯度有固定要求，核心成分要经过鉴别。”

陈君石希望健康声称有更明确的规范，让企业有规矩可循，“不会乱”。

中国食品工业协会特种食品工作委员会秘书长曾昭俊在会上提到，中国食协特食委正在完善药食同源露酒、药食同源饮品和药食同源休闲零食三项团标的立项建议书，拟在未来推进，并邀请相关机构参与。