疫苗案引发药监系统反腐风暴

2010年04月03日 09:52
来源：中国经营报作者：叶文添、陈纪英

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“疫苗之踵”跟踪报道

冰山一角！

4月1日，《中国经营报》记者从可靠渠道获悉，由江苏、河北疫苗案或已引发一场药监系统的官场地震。据知情者透露，春节前后，官方对药监系统有一场力度颇大的清查之风，多位涉及生物制品或疫苗审批、监管的负责人被陆续调查。

一位接近药监系统的知情人士向记者透露，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良目前已被双规，可能涉嫌狂犬疫苗案。卫良在此职位三年左右，一位与他熟识的人士说，春节前他们还曾碰过面，春节后就再也没有见过他。

据《中国经营报》记者从药监局官方网站了解到，卫良所在的生物制品处共三位同事，主要职责一是组织拟订生物制品的国家标准及研究指导原则；二是承担生物制品的注册工作；三是承担生物制品批签发管理的指导和监督。4月1日，卫良的姓名仍在药监局官方网站上面，而记者发现，4月2日，其姓名已从官方网站抹去。

此前，卫良与涉案企业渊源颇深。公开资料显示，2009年7月8日，卫良曾与国家药审中心生物制品审评部项金忠主任等一行4人，在江苏省药监局注册处王宗敏处长和常州市药监局薛蓓副局长的陪同下，对江苏延申生物科技股份有限公司的甲型H1N1流感疫苗研制生产情况进行了视察。不过，具体卫良与江苏延申之问题狂犬疫苗有何关联，记者尚无法确认。

而《中国经营报》记者也从可靠渠道获悉，此次反腐也涉及到了国家药监局直属的中国药品生物制品检定所。该所是药监局唯一指定的疫苗检定所，各个疫苗企业产品的批签发检测工作等在此前都是由该所来主要完成，江苏延申、河北福尔疫苗检测都是由该所来批签发的。据知情者说，该所或牵扯到了此前的疫苗大案，目前已有多位人士被双规、调查。

对以上信息，4月2日，《中国经营报》记者致电药监局新闻发言人颜江瑛，她表示，并不清楚此事，需要了解以后才能答复记者。但至截稿前，记者尚未收到颜江瑛回复。

一位吉林大学白求恩医学院教授对记者表示，我国对于疫苗的审批一向过于宽松，各种类型的疫苗企业有几十家之多，而形成强烈对比的是，美国和西方国家加起来也不过四五家，审批异常严格。而且，我国的众多疫苗企业均是“全能型”企业有拥有多种疫苗生产许可证书，但很多并不具备资格，质量存在重重隐患。

“实际上，质量合格的疫苗在高温暴露下超过规定的时间，即便失效也不可能致病致死，最多是失效。而江苏延申和河北福尔均是山西曾经的疫苗供应商，山西疫苗如果在流通环节没有问题，很可能是买进的疫苗一开始质量就存在严重问题。”该教授说。

据了解，多年来，制药企业对药监系统公关手法娴熟，也导致了此前药监系统一批高官落马，但即便如此，仍有个别人士以身试法，利用本身职位与企业进行交易获利，而此次以疫苗案掀起的清查，将可能是自2007年国家药监前任局长郑筱萸案之后力度最大的一场反腐风暴。

在对药监系统进行调查的同时，对涉案企业也进行了调查。记者获悉，多位江苏延申高管曾被问话，对此记者向江苏延申求证，一位负责人表示，目前仍处调查期间，无法透露进一步的情况。

在疫苗危机频发之后，前述吉林大学白求恩医学院教授对记者表示，呼吁建立“飞行检查”制度，建议由卫生部和药监局成立特别小组对疫苗的生产、流通环节进行飞检来规范市场，同时缩减疫苗企业生产许可名额，“在国内六七个大型的企业足以完成全国需求，企业的多而泛滥只能导致监管不力和造假层出不穷。”

4月2日，国家药监局发布公告称，江苏延申、河北福尔两家企业21万份狂犬疫苗不合格，有关人员涉嫌犯罪正被调查；未收到疫苗不良事件报告。