重啤五跌停专家称治疗性疫苗乃世界难题

2011年12月15日 01:39
来源：中国证券报作者：刘国锋

0人参与0条评论

重庆啤酒的连续跌停令市场关注治疗性(合成肽)乙肝疫苗研发的难度和前景。美国生物制药集团资深顾问、前FDA(美国食品药物管理局)官员张磊14日对中国证券报记者表示，治疗性疫苗是一个世界难题，美国公司对治疗性乙肝疫苗的研发并不特别热衷，目前全球尚无研发成功者。国内治疗性乙肝疫苗项目以中国工程院院士闻玉梅研发的“乙克”最为居前，是唯一进入Ⅲ期临床的治疗性乙肝疫苗项目，但能否成功仍难下定论。

张磊介绍，治疗性疫苗的研发风险较高，美国一家跨国药企曾为其在泰国的治疗性癌症疫苗研发项目投入了几十亿美元，但最终宣告失败。由于乙肝在美国以性传播方式为主，患者人数较少，美国药企很少从事治疗性乙肝疫苗的研发，而是专注于丙肝疫苗的研发。

美国RPS公司对重庆啤酒乙肝疫苗项目的介入引起了投资者的关注。为重庆啤酒提供临床试验设计和咨询的CRO(合作研究机构)原本是美国百诺科公司，但在重庆啤酒疫苗项目临床试验进行到Ⅱb期时，RPS公司突然出手收购百诺科，成为重庆啤酒乙肝疫苗项目的CRO。有投资者认为，RPS收购百诺科就是冲着重庆啤酒这个项目来的。

相关机构认为，RPS将为重庆啤酒的乙肝疫苗打开全球市场。另一位接近美国FDA的医药研发人士14日对中国证券报记者表示，RPS突然介入并主导该项目是看好项目的前景，希望分享未来的成果。

目前国内有4个治疗性乙肝疫苗在研发中，其中，复旦大学医学分子病毒学重点实验室闻玉梅和北京生物制品所合作的抗原抗体复合物治疗性乙肝疫苗项目(“乙克”)以及第三军医大学吴玉章和重庆啤酒合作的治疗性(合成肽)乙肝疫苗项目取得了一定的进展，另外两个项目进展缓慢。

我国治疗性疫苗的研发能力较弱。一家疫苗上市公司高管对中国证券报记者表示，我国人用疫苗的研发现状是，生产企业规模小且重复建设，尚无企业获得国际GMP疫苗认证，原创型疫苗研发能力弱。杭州安普生物工程有限公司一位技术总监介绍，目前我国人用、兽用疫苗生产企业有100多家，疫苗品种数量与发达国家差距较小，但关键生产工艺以及部分疫苗质量存在较大差距，疫苗生产技术更新很慢甚至没有更新，许多公司沿用30年前的技术。