重庆啤酒13年童话股始末：还在被新淘金者热切拥抱(5)

2012年02月10日 10:15
来源：南方网作者：冉川

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隐秘的试验数据

重啤公告只是不断宣称试验进展顺利，但核心数据从来一字不提。

2007年，机构中传出一个来自北京的更不利的消息，重啤乙肝临床试验II期A阶段在北京大学附属医院的试验中，临床试验进行到48周时，参与试验的临床病人均未出现E抗原转阴，这项数据在当时意味着乙肝疫苗试验失败。

重啤乙肝故事似乎走到尽头了，但是坏消息却难以确证。在重庆西南医院的II期A临床试验继续进行，直到2008年3月结束。

到结束之时，重啤乙肝试验又出现戏剧性变化。2008年3月27日，重啤的治疗型乙肝疫苗临床试验II期A阶段评审会在北京召开。令人惊异的是，这次评审会肯定了临床试验的结果。

但充满疑惑的是，评审会并未公布具体试验数据。记者为此翻阅重啤此期间相关公告发现，不管是乙肝疫苗的I期临床试验结果数据，还是II期临床A阶段的试验结果数据，重啤公告中从未披露过，其公告只是不断宣称试验进展顺利，但核心数据从来一字不提。

知情人士介绍，II期临床A阶段于2006年3月启动，至2008年3月结束；此期间在位于重庆的西南医院和北京的北大医院进行了46例试验，临床志愿者分为三组：一组是对临床病人注入安慰剂(安慰剂不含药理成分)；第二组是联合用药试验，即同时对病人注入治疗型乙肝疫苗和其他抗病毒药物(恩替卡韦，商品名：博路定)对照试验；第三组只对临床试验病人注入治疗型乙肝疫苗。

在临床试验进行第48周时，北大医院的试验中由于结果数据太差，因而认为试验失败，并解散了参与临床的20名志愿者；而西南医院的临床试验，只有在联合用药试验的结果中，出现有3例病人E抗原转阴，并有2例病人出现病毒载量下降，这显示有一定疗效。

问题在于，这个小组是联合用药，这疗效很难说是乙肝疫苗的贡献，还是另一抗病毒药物恩替卡韦(恩替卡韦是目前公认的慢性乙型肝炎重要的一线治疗药物)的贡献。而在II期A临床试验中，单一注入治疗型乙肝疫苗但未注入恩替卡韦的小组中，试验数据就不理想。

这位知情人士怀疑，II期A临床的试验数据可能被重啤操纵，其评审会的结果仅是为了达到启动II期临床后续B阶段的目的。

对于这样的质疑，南方周末记者多次致电重庆啤酒董秘邓炜，但邓的手机无人接听。

虽然核心数据从未披露，但疫苗就像是重啤的兴奋剂。尤其是2010年7月以来，重啤17次发布疫苗进展公告，虽然研究进程并无大突破，股价却涨得波澜壮阔。