人大代表徐镜人：完善基本药物“双信封”招标制度

2012年03月08日 11:32
来源：凤凰网财经

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扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人（资料图片）

编者按：2012年全国两会上，第十届、第十一届全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人建议完善基本药物“双信封”招标制度。

以下是提案全文：

关于完善基本药物“双信封”招标制度的建议

国家基本药物制度作为新医改的核心制度，自2009年8月正式实施以来，取得明显的成效，药品价格大幅降低，群众看病就医得到了实惠。然而，从各地基本药物“双信封”招标采购制度的实施情况来看，仍然存在一些不尽人意、亟待完善的地方：

一是，“双信封”技术标门槛相对较低，缺乏对药品质量差异统一的评判标准，无法对国内良莠不齐的制药企业进行筛选淘汰；商务标评审规定“最低价者中标”，却并未明确规定“禁止低于成本竞价”。我国目前有4000多家药企、18万多个药品注册文号，新旧版本GMP同时并存，部分企业已率先通过欧美GMP认证。总体上来看，质量和成本控制水平尚不在同一水平线上，不同质量体系下生产的相同品种其质量控制、成本水平和临床疗效存在着较大差异。有些小企业以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格参与竞标，扰乱了市场秩序。

二是，“双信封”招标“唯低价是取”，质量权重偏低，将生产优质基本药物的品牌药企拒之门外。我们知道，品牌药企以创新和质量为基础，产品的成本当中包含大量的药品质量保障成本，其生产的基药的价格必须维持在一定合理利润才能进入市场。然而，各省在基本药物招标中竞相降价，导致部分基药品种价格越招越低，品牌药企被迫将基药市场拱手让于药品质量偏低、实际产能不能保障供应的小企业。据统计，在15省市基药招标中，100强企业中标率平均只有18.89%，500强以外的企业中标率平均高达64.89%，更可怕的是，越来越低的基本药物价格，给基药正常供应和医疗安全埋下了隐患。有些企业即使以低价中标抢占市场，也将面临中标越多、生产越多、亏损越多的局面，最终将到达无法生存、无法正常供应基药的地步。一些廉价老药低价中标后又因利润微薄，企业放弃生产。前不久，被发改委予以处罚的“盐酸异丙嗪哄抬价格案”和媒体曝光出“鱼精蛋白”短缺事件的背后，都存在着价格不合理的因素。

三是，“双信封”招标制未能反映企业生产成本波动趋势，未给企业留足合理利润空间，直接影响了以基本药物和创新为发展动力的优秀企业的生存和发展，与国家鼓励和扶持生物医药创新战略相悖。举例说明：注射剂和大输液是依法应当实施严格质量管理的高风险产品，其生产过程理应遵守最严格的GMP标准，但在基药招标中却出现大输液价格低于普通矿泉水售价的怪现象。我们发现，有些品牌企业出于占领市场考虑，也开始加入低价中标军团，这对企业未来发展显然是不可持续的。事实证明，在当前基本药物招标采购政策框架的影响下，我国医药产业发展势头受到抑制，数据显示，2011年1-9月，全国医药产值同比增长28.6%，利润同比增长20.6%，效益增长已开始慢于产值增长，且销售利润率(10%)同比下降0.7个百分点。我们担心，如果“双信封”制不完善，不仅药品质量得不到有效保障，药企创新积极性受到影响，而且长此以往将会有一大批民族优秀企业因基药招标价格问题而面临停产和生存的严峻挑战。

为保障人民用药安全，促进我国医药产业发展，提高我国医药产业的核心竞争力，我们建议从以下几个方面完善现行基本药物的“双信封”招标制度：

1.建立全国统一、科学可量化的基本药物生产企业综合评价指标体系，建立技术标和商务标综合评分模式，赋予合理的药品质量权重，遴选和淘汰药品质量偏低的投标企业，鼓励企业将价格竞争转为质量、品牌等竞争,真正体现“质量优先”的基本药物政策原则，使质量落后的药品生产企业得分靠后。通过这一举措，有利于推动医药产业的结构优化调整，淘汰生产规模小、生产质量低的企业和产能，使基药的生产向优势企业集中，实现基药规模化、集约化生产，切实保障基药的质量和供应。

2.建议取消商务标评审中“最低价者中标”的规定，引入药物经济学评价方法，通过调查核算成本，采用中位价法制定基本药物的合理中标底价。建议将进入商务标评选的企业按照“通过新版GMP认证”、“暂未通过新版GMP认证”以及“通过国际认证”三个等级分组进行评选，设立各等级相应的中标底价。

3.建议全面展开基本药物制度监测评价工作，立即开展各地基药招标情况的调查，对中标价格明显低于社会平均成本的，应当予以废标；已上市场供应的，应当予以退市；对这些中标品种的生产流程和产品质量进行重点监督检查，对生产假、劣药品的行为坚决依法予以处罚，并重新依照招标法的规定予以招标采购。

4.建议对基本药物实行招标定点生产或集中采购，挑选一些品牌好、质量优、产能有保障的优秀大型企业定点生产，直接配送，减少中间环节。在合理确定生产环节利润水平的基础上，统一制定零售价，确保基本药物的生产供应，保障群众基本用药，防止一些常用药、救命药以至一些罕见病、孤儿病用药的短缺。

5、建议在基本药物招标中加大对中药扶持力度，处理好中药优质优价和基本药物限价政策之间的矛盾，对质量好、品牌优、疗效独特的名优中药适当给予加分，鼓励使用中药，这关系着我国民族医药事业的发展前景。