重庆啤酒公布乙肝疫苗临床试验总结报告 无显著疗效
重庆啤酒(600132)4月17日晚间公布关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有关临床试验总结报告的公告。
根据试验总结报告显示，治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎，治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时，在主要疗效指标和次要疗效指标中，无显著疗效。
此外，试验总结报告还显示，在基线ALT为正常值上限5-10倍的受试者中，显示在HbeAg血清转换率，εPA-44 600ug组和εPA-44 900ug组在各访视点均高于安慰剂组，εPA-44 900ug组较安慰剂组升高明显，差异无统计学意义，仅在第28周访视HbeAg血清转换率，显示其差异有统计学意义；在基线ALT分组为正常值上限2-5倍和5-10倍观察HBV DNA载量下降≥2个对数级的受试者比例，在各访视点均随访视周增加而呈增加趋势，但三组间相比无统计学差异。慢性乙型肝炎患者注射治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗安全性和耐受性良好。与研究药物相关的不良事件主要为注射部位各种反应，单一出现的注射部位反应有注射部位痛、注射部位瘙痒。 600ug组
[责任编辑：robot]
标签：乙型肝炎 疗效 治疗 统计学
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