重啤乙肝疫苗临床报告总结无显著疗效 或放弃后续研究
重庆啤酒(600132.SH)昨日晚间发布关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有关临床试验总结报告的公告,而其中在多个临床试验“结果和结论”的公疗效结果”中在各种疗效指标显示“无显著疗效”,多组试验对比都“无统计学差异”,并称对“是否进行后续研究进行评估”
重庆啤酒强调:“本次公告内容系单独用药组临床试验总结报告相关信息。”重庆啤酒称,将尽快与各方及专家进行沟通,就单独用药组项目是否继续进行后续研究进行评估,并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。因此“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否进行后续研究,或继续推进存在重大不确定性和重大风险。
公告称,其中单独用药组是指“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”试验方案组;联合用药组指“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床研究”试验方案组;联合用药组
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