重啤公布乙肝疫苗临床试验报告:疫苗试验无显著疗效
自去年以来历经三次试验数据公布,重庆啤酒单独用药组“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”二期临床试验结论终于尘埃落定。重庆啤酒昨晚公告,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无显著疗效。
多位券商医药行业研究员表示,这一结论或为重庆啤酒疫苗研究“盖棺定论”,从结论表述来看,与此前披露的疗效指标所表达意义无太大差别。
虽然临床试验总结报告结论称:在基线ALT为正常值上限5-10倍的受试者中,显示在HBeAg血清转换率,εPA-44600ug组和εPA-44900ug组在各访视点均高于安慰剂组,εPA-44900ug组较安慰剂组升高明显,较之前的表述略有差别,但公告同时表示这种“差异无统计学意义”。
这样一个结论也对重庆啤酒泼了冷水。重庆啤酒称,将尽快就单独用药组项目相关事项与相关各方及专家进行沟通,就单独用药组项目是否继续进行后续研究进行评估,并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否进行后续研究或继续推进存在重大不确定性和风险。
自2011年12月8日首次公告乙肝疫苗研究数据以来,重庆啤酒疫苗概念迅速破灭,股价历经11次跌停和3次涨停,市值由392.31亿元跌落至昨日收盘145.05亿元,投资者目睹了大成基金败走麦城和泽熙投资大胆接盘的全程。随着一季报即将披露,最后坚守重庆啤酒的投资机构名单也将会大白天下。成都晚报记者 石洪波
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