问题胶囊相关企业产品在上海主渠道全部下架

2012年04月18日 18:18
来源：中国新闻网作者：陈静

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中新网上海4月18日电 (记者陈静)记者今日从上海市药监局获悉，连日来，上海市食品药品监管部门在全上海范围对药品生产和经营企业开展涉胶囊产品专项监督检查和产品检验。截至今日，媒体曝光的问题胶囊产品在上海主渠道已全部下架。

上海批发企业已在16日当天对媒体曝光的9家企业胶囊产品全部采取了控制措施，零售药店都立即停售、下架。经法定检验机构检验，上海生产药用胶囊两家企业抽检的样品全部合格，重金属铬的限度检查均符合规定。

据透露，上海一家药企提供的空心胶囊有1件样品重金属铬存疑，复检超标，该空心胶囊来自浙江新昌的康诺胶囊有限公司，上海市食药监局已依法查控了该批产品。

上海FDA有关人士表示，明胶空心胶囊问题曝光后，上海市食品药品监督管理局立即启动应急处置预案，部署全市范围内的药用胶囊质量监督抽验。对质量抽验不符合规定的药用胶囊，坚决依法查处并及时控制问题产品。

上海FDA已要求此间各明胶空心胶囊和含明胶成份药品的生产企业要以高度的社会责任心重视产品的安全和质量管理，迅速开展有关产品质量管理各环节的自查，确保公众用药安全。明胶空心胶囊生产企业必须严格执行国家的有关规定，对生产明胶空心胶囊的原材料来源、明胶供应商的资质及生产质量管理等情况进行审核，对明胶等生产空心胶囊的原材料严格把关，对生产的明胶空心胶囊按《中国药典》(2010年版)的标准严格检验，不符合标准的产品不得出厂销售。

据称，监管部门还将结合正在开展的药品生产流通领域专项整治行动，在督促相关企业加强对明胶空心胶囊等含明胶产品质量控制，对药品生产和经营企业的自查情况开展监督检查，并对有关原辅料及产品进行抽验，发现不符合标准的产品将责令企业召回。