最高检派工作组赴冀浙等地调查毒胶囊事件渎职
新华社北京4月25日电 记者从最高人民检察院获悉,最高检渎职侵权检察厅有关负责人已带领两个工作组分赴河北、浙江等地,听取当地“问题胶囊”事件蔓延和发展情况,并与当地检察机关共同研究介入事件调查,开展深挖事件背后执法监管人员渎职等职务犯罪工作。
“问题胶囊”事件发生后,最高人民检察院有关领导当即指示最高检渎职侵权检察厅及时掌握情况,关注事态发展,派员督办事件背后的渎职等职务犯罪案件,切实维护人民群众合法权益。最高检渎职侵权检察厅日前向全国各省级检察机关反渎职侵权部门发出通知,要求充分认识查办“问题胶囊”事件背后渎职等职务犯罪的重要性,增强大局意识和政治敏锐感,主动与有关部门加强联系配合,发现和查办“问题胶囊”事件背后的渎职等职务犯罪案目前,河北、浙江、江西、山东等省检察机关已迅速行动,采取有力措施介入事件的调查工作。
延伸阅读
称“一天吃6个铬超标胶囊没事”
孙忠实不是卫生部专家
“我与修正药业没有任何利益关系。”24日,被网民猛烈炮轰的“卫生部全国合理用药监测系统专家”孙忠实,在接受采访时表示。
日前,空心胶囊铬超标事件爆出,孙在做客网络访谈时提出“一天吃6个铬超标胶囊,也没有吃掉多少铬,不要恐慌”,引发巨大争议。而他去年出席修正药业某事业部营销表彰大会的报道,前日也被网友挖出,网友质疑其之所以劝大家放心吃胶囊,可能为药企代言人。
孙忠实说,自己和铬超标胶囊事件的9家涉事药厂均无利益关系,也不会收回“一天吃6个铬超标胶囊没事”的说法,希望网民理性看待。与此同时,卫生部工作人员透露,孙忠实并非媒体所报道的“卫生部专家”。孙忠实承认,自己其实是卫生部全国合理用药监测网的专家,而这个监测网挂靠在中国医院协会。 据《南方都市报》
《药品经营质量管理规范(修订草案)》征求民意
药品出现问题应紧急停售
据新华社北京4月25日电 昨日,《药品经营质量管理规范(修订草案)》(以下简称“草案))公布并广征民意。草案规定,除药品质量原因外,零售药品售出不得退换。
草案规定,企业负责人应当熟知企业执行国家有关药品管理的法律、法规及本规范。企业负责人应当对企业经营的药品质量承担首要责任,保证企业执行国家有关药品管理的法律、法规及本规范。确保质量管理人员有效行使职权。
企业应当设立与药品经营和质量管理相适应的组织机构或岗位,明确规定其职责、权限及相互关系,并在高层管理人员中指定专人担任质量负责人,全面负责与药品质量管理相关的工作。质量负责人应当具有独立行使质量管理职权的必要权限,在企业内部对药品质量具有裁决权。
草案规定,企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理的工作经历,具备对质量管理工作正确判断和保障实施的能力。从事质量管理、验收、储存、养护、购进、销售、运输等岗位的人员,应当接受上岗培训,合格后方可上岗。
草案规定,企业已售出的药品如发现重大质量问题,应当向药品监督管理部门报告,及时通知停售或追回并做好记录。
陕西行动
两药企使用浙产“问题胶囊”
剩余胶囊已被就地查封 售出的药品正在召回
本报讯 (记者 梁璠) 针对近日“毒胶囊”事件,记者昨日从省食品药监局获悉,在对全省120家胶囊制剂生产企业检查后发现,其中有2家药企使用浙江省的“问题胶囊”,现已就地封存,同时对已售出的药品进行召回。
明胶
陕西无此类生产企业
据了解,针对“铬超标胶囊”事件,我省第一时间成立了药用胶囊质量安全专项监督检查领导小组,按照国家食品药监局的要求,首先对所有药用明胶和药用胶囊生产企业进行监督检查。重点检查原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向、有无使用工业明胶等问题,现已查明我省并没有明胶生产企业。
胶囊
本地企业抽检产品全合格
据陕西省食品药监局相关负责人介绍,在对我省现存的4家胶囊生产企业进行检查时发现,其中有两家已经因为条件不符合早已长期停产,省食品药监局已经吊销其生产许可证,而对其余两家企业生产的胶囊也进行了14个批次的检验,检验结果均符合标准。但由于企业在药品检验和监管方面存在缺陷,现已责令其停产整改,等重新考核符合标准后方可生产。
药企
发现2家使用“问题胶囊”
针对近期国家食品药监局在浙江等地不断发现不合格的空心胶囊,省食品药监局按照国家食品药监局发来的“问题胶囊”的信息,对全省120家胶囊制剂生产企业进行了全面检查。检查中发现,其中有2家制药企业使用出自浙江省的“问题胶囊”的目前剩余“问题胶囊”已经全部就地查封,而对于已经用于生产且售出的药品,省食品药监局也下发通知到各市区进行召回。同时,检查中还发现,个别企业存在药品检验仪器和设备不齐全以及检验报告不规范等问题,也已经责令整改。
据了解,目前针对全省胶囊制剂生产企业,我省正在进行逐一排查,103个批次的药品已经在抽样检验中。
销毁“问题胶囊”药品214盒
安康下架停售6家药企产品
本报安康讯 (记者李念 胡毅) 记者从安康市食品药品监督管理局了解到,近期该局在全市范围内展开的铬超标“问题胶囊”清查行动中,销毁214盒不合格药品,下架24764盒胶囊剂药品。
铬超标“问题胶囊”被媒体曝光后,安康市食品药品监督管理局自4月16日起开始对全市药品生产企业、经营企业、医疗机构进行专项检查。
截至4月24日下午,安康市在清查行动中共查封、销毁国家公布的第一批抽检不合格药品名单中两家企业2个品种、3个批号共214盒不合格药品。同时,对6家企业生产的24764盒胶囊剂药品进行了下架停售处理。
目前,安康市食品药品监督管理局在做好检查和清理工作外,还通过媒体向社会公布24小时举报电话(0915—3291361),随时受理群众投诉举报。
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