铬含量检测进度缓慢胶囊药边排队边销售

2012年05月03日 04:08
来源：21世纪经济报道作者：王卓铭

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尽管国家药监局已经公布了多个批次铬超标胶囊，但冰山的水下部分有多少?

5月2日本报记者获悉，包括万通药业、葵花药业等企业在内，多家知名药企正在全国范围内组织封存流通环节的胶囊产品。黑龙江一家药店负责人介绍：“只是通知我们暂时下架，企业说等检测合格后再销售。

药监系统4月27日公布了10个“严重超标”胶囊产品。国家药监局4月27日发布公告称：“药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查，并向社会公告检验结果。”企业自检行动正是配合药监局公告内容。

根据要求，各企业应将在售胶囊批批送检，且公开具体检验结果。但目前鲜有企业停售等待检验结果出台，大多仍在正常销售。

有接近药监系统的知情人士透露：“4月27日，国家药监局召开各省市药监部门的电话会议。根据汇总情况，各地检测胶囊剂4000多批次，共检出近1000个批次不合格。目前通报的是‘严重超标’品种。”但对这一信息，至截稿时，国家药监局新闻办主任王良兰未予回应。

药监局政策解读各异

在4月27日当天，国家药监局除了公布明胶和胶囊生产企业抽检结果以外，还要求药品生产企业批批检验。很多企业对“批批检验。的理解有所不同。5月2日，哈药集团宣传部部长高也表示：“如果发现有问题的产品，我们肯定是会封存的。现在哈药的所有胶囊产品在检验的过程中，据我所知暂时还没有封存和召回的产品。

同日，以岭药业(002603)证券事务部也回应称：“公司产品生产和销售都正常。我们从2010年10月1日起就按照新《中国药典》的要求，开始检测铬含量，并将数据报给市药监部门备案。因此公司没有封存产品、等待检查的必要。

本报记者从黑龙江、吉林、湖南、重庆四地终端药店获得的信息显示，大部分药企只是和药店电话沟通，声称一旦检出不合格就封存、召回相关药品，但其产品依然照常销售。在部分地区，万通等少部分药企按照国家规定，暂时停止销售并封存相关产品。

企业对于“已上市胶囊剂逐批检验”的理解有所不同，未经检测合格就销售的现象普遍。

上述知情人士透露的信息，卷入铬超标风波的品种远远不止已披露的十多个胶囊剂。上述知情人士表示：“公告中所谓‘严重超标’名单，指的可能是铬含量超标多倍的。其他略微超标的还未公布。”同时，根据《经济观察报》披露的一位接近药监局的人士称，国家药监局在开展不同批次抽检中发现，抽检的部分产品中有10%，最高20%存在超标现象。

目前国内共有约19000个胶囊剂产品批号。“被检出铬超标的案例中，大量的情况是某企业一个两个批次出问题，而其他批次都正常。”上述接近药监局的人士表示。在这样的情况下，如果放松监管，必然会有漏网之鱼；但如果严格追究，可能大量企业会卷入。

铬检测缓慢

有制药企业高层表示：“胶囊铬超标，但内容物是合格的。如果药监局要求全面召回，企业可能铤而走险，用合格胶囊将药品重新灌装，以降低召回成本。这样损害的还是消费者利益。

等待“检验合格”是企业和主管部门都认可的处理方式。但面对上万批次的药品，各地药监部门“力不从心”

上述药企高层透露：“以东三省为例，最精密的铬检测设备，辽宁药监部门手里有2台，吉林药监系统也是2台，黑龙江有3台。企业虽然在铬胶囊事件后纷纷购买了设备，但其自检结果无法作为依据。

铬含量检测工序较为复杂，仅化学反应阶段就需耗时24小时，具体检测还将耗费时间。即便满负荷工作，检测速度仍跟不上需求。

因此，目前各方只能做无罪推定。尽管药监局发文，要求企业逐批检验，但在检验结果出来前，几乎所有企业都在正常销售。只有部分处于风口浪尖的企业，如通化金马等被迫封存、召回全部胶囊剂。有药店负责人认为：“胶囊不能都不卖。不然老百姓吃什么药？”

胶囊剂多是各家企业的吸金利器。葵花药业的胃康灵胶囊2009年时销售额就已经突破3.5亿元，地奥集团的地奥心血康2007年时销售就达6亿以上，而以岭药业的主要产品则都是胶囊剂，其中通心络胶囊2010年销售额达9.2亿元。

4月27日，国家药监局公布的胶囊抽检结果显示，117家药用胶囊厂、941批产品中，15家企业74批不合格，不合格率为7.9%。

5月2日，修正药业发布声明称，该公司已经将召回的所有不合格胶囊产品集中焚烧销毁，共销毁芬布芬胶囊、酚咖麻敏胶囊三个批次产品，共计138495盒。这是铬超标胶囊事件中，第一家公开销毁问题产品的企业。