亚太药业宣布召回问题胶囊 占公司收入4成以上
5月4日,亚太药业发布公告,公司对已上市销售的胶囊剂药品正在进行铬含量检验。由于公司2012年4月30日前生产和已上市销售的胶囊剂药品批次多,检验时间紧,决定对所有在市场流通的胶囊剂药品全部暂停销售并主动召回。
国家药监局发布的2012年第25号公告和国食药监电[2012]18号通知规定,要求药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产并上市销售的胶囊剂药品在2012年5月31日前完成铬限量检验工作,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。
亚太药业表示,“公司自查发现,公司2012年4月30日前生产和已上市销售的胶囊剂药品存在批次多、数量大的特点,预计检验需要三个月左右,无法在5月31日前按规定完成检验工作,决定对所有在市场流通的胶囊剂药品全部暂停销售并主动召回。
对于此次胶囊剂药品召回的范围,亚太药业称,本次召回的药品为2012年4月30前生产且在药品有效期内的胶囊剂药品,共计11个通用名药品品种,具体为:头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、头孢泊肟酯胶囊、头孢克洛胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、罗红霉素胶囊、克拉霉素胶囊、氟康唑胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊。
据公告提供的数据显示,上述涉及召回的胶囊剂2010年度销售18,181.15万元,占公司同期营业收入43,522.40 万元的41.77% ;2011年度销售16,832.37万元,占公司同期营业收入42,033.93万元的40.04%。
亚太药业称,公司预计全部检验完成的时间需要三个月左右。在此期间,公司胶囊剂药品的销售及回款将受到影响。该公司称,截至目前,公司在自检过程中尚未发现有铬超标的现象。
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