胶囊产品铬含量超标佛慈制药亚太药业要求复检

2012年05月26日 02:24
来源：上海证券报作者：宋元东

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央视《每周质量报告》4月15日曝光铬超标胶囊事件后，国家食品药品监督管理局组织了对全国胶囊产品的抽检。佛慈制药、亚太药业今日双双发布公告，在相关省级药监部门的抽查结果中，两家公司的胶囊产品被抽查出铬含量超标。

佛慈制药公告，甘肃省药监局5月25日通报了公司崆峒分公司生产的12C13次氨咖黄敏胶囊铬含量超标。本批次产品抽样系平凉市药检所在崆峒分公司库房抽得，未有产品流入市场。佛慈制药在公告中辩称，自2010版药典实施以来，公司对胶囊产品所用空胶囊按国家标准进行逐批检验，此次被抽查的批次产品胶囊壳检验合格。由同一批胶囊壳生产的四批成品，其中三批成品检验合格，而且经公司及第三方检验机构多次复检，检验结果显示为合格。经与甘肃省药监局沟通，铬含量超标的该批次产品将重新抽样复检，根据通报精神，最终产品检验结果以复检结果为准。

亚太药业公告，5月25日，浙江省药监局就浙江省胶囊剂药品监督抽查情况进行通报，其中公司有3个批次的产品涉及铬超标情况。亚太药业称，公司已对上述三个批次的胶囊剂产品进行自检和送检，其自检和送检结果均符合《2010版中国药典》中关于铬含量的要求。为此，公司已向国家药监局指定的检验机构申请复检。

亚太药业5月4日曾公告，对所有在市场流通的胶囊剂药品(在药品有效期内)全部暂停销售并实施召回。上述三个批次的产品也在召回范围内。亚太药业表示，截至目前，公司已完成429个批次胶囊剂产品的自检工作，铬含量指标均符合《2010版中国药典》的要求。