重庆啤酒:放弃乙肝疫苗Ⅲ期试验 昨股价暴跌6%
重庆啤酒乙肝疫苗后续研究昨日宣告放弃,公司股价昨天暴跌逾6%。公司昨日公告,宣布将不再进行疫苗单独用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。尽管公司称联合用药组的II期临床将按原样推进,但因单独用药组“疫苗无效”的临床最终报告已经见光,该用药组的后续研究其实已是“形式大于实质”,昨日重庆啤酒也提示了后续进展的重大风险。
然而,在宣布上述消息前两个交易日,已经成为市场“弃儿”的重庆啤酒股价却突然涨停和大涨超过4%。市场曾一度猜测重庆啤酒乙肝疫苗试验有了新进展。不过这些想“赌一把”追高入场的投资者又不得不再一次为重庆啤酒埋单了。昨天,受到上述利空消息的打压,重庆啤酒股价暴跌6.36%。
自从今年发布单独用药组试验的统计结果后,重啤对项目的措辞也发生了变化,并首次在今年2月24日的风险提示公告中引用了“项目研发过程仍存在较大风险”等表述。此后,今年4月17日公司发布临床试验总结报告,其结果也并未发生逆转,单独用药组(北大组)的试验表明,疫苗无效。
同时,公司表示将继续按原定II期临床方案进行“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”(联合用药组,即浙大组)的II期临床研究。重庆啤酒表示,在联合用药组II期临床研究完成后,将根据联合用药组《临床试验总结报告》的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判,并对治疗用乙肝疫苗相关事项做出决策。
但公司同时特别提示多重风险:因单独用药组《临床试验总结报告》结论意见等因素的影响,联合用药组存在不能按临床方案完成试验的重大风险;即使联合用药组完成II期临床试验,能否继续进行后续研究存在重大风险;即使联合用药组进行后续研究,目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。
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