重庆啤酒澄清继续研发疫苗报道称1000万不属于新投资

2012年08月21日 18:34
来源：凤凰财经

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凤凰财经讯 8月16日重庆啤酒发布公告称，公司旗下的乙肝疫苗临床研究将不再开启新的临床试验。截至目前，完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000 万元左右。受此消息刺激，昨日股价强势涨停，并于今日停牌一天。

今日晚间，重庆啤酒发布公告，对相关事项作出澄清。重啤表示此1000万元左右资金不属于追加投资或新启临床研究项目投资。

公告称，公司于2012年8月17日公告了公司2012年半年度报告，在该半年度报告中就公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与中国人民解放军第三军医大学申办的“治疗用(合成肽)乙肝疫苗”临床研究项目截至6月30日的相关情况进行了说明：“根据公司第六届董事会第十九次会议决议，董事会同意公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司不申请“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”的Ⅲ期临床试验，并不再开启新的单独用药组II期临床研究。“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”临床试验于2010年6月召开启动会，试验周期为96周，预计将在2013年初结束，随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。截至目前，完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。

公告称，上述说明事项是指：根据联合用药组临床试验方案预算，自2012年5月30日第六届董事会第十九次会议决议之日起，至整个联合用药组后续全部工作(包括试验及总结工作)完成之日止，公司对该方案预计还将投入资金1000万元左右，该表述与2012年5月30日召开的第六届董事会第十九次会议决议公告内容一致。

公告表示，此1000万元左右资金不属于追加投资或新启临床研究项目投资，系联合用药组方案预算内费用，主要用于该研究2012年5月30日后支付联合用药组全部临床研究费用，包括临床观察及检测费用、免疫检测费用、中心实验室检测费用、临床外包(CRO)技术服务费及监查费用、研究药物/标本运输费用、研究用药及耗材费用、肝穿、AE及SAE(医药费)、研究者会议费用、申办者稽查费用(办公及差旅费用)。

此外，公告称，在联合用药组II期临床研究完成后，公司将根据联合用药组临床试验总结报告的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判，并对“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项”作出决策。联合用药组II期临床研究依然存在不能按临床方案完成试验的重大风险。即使联合用药组完成II期临床试验，能否继续进行后续研究存在重大风险；即使联合用药组进行后续研究，目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。