焦作调查组进驻健康元查地沟油 制成产品流入市场(2)
2 用地沟油有多大危害?
地沟油成分复杂,无法检测;有潜在风险
用地沟油做7-ACA并用于头孢抗生素生产,其危害性有多大?对此,中国医学科学院医药生物技术研究所有关专家认为,在抗生素生产过程中,豆油主要是在发酵时作为消耗剂使用,是助剂和辅剂。而头孢类药品的主要成分是氨基酸组成的环肽产品,7-ACA不是其组成部分。
同时,头孢类抗生素的生产过程非常复杂,在经过层层措施之后,我国对药品最后也有严格的质量检测体系。为此,用地沟油后,对质量的影响不会太大,公众不必恐慌。
中国军事医学科学院有关专家认为,药品制造在发酵过程中用油脂做营养源,如果用地沟油,对于里面的杂质、致癌物等,在当前的技术条件下,我们了解还很少,具有很大的不确定性,因此无法检测。为此,如果用地沟油,肯定是有潜在危险的。
3 健康元有哪些地方违规?
健康元私自改变生产工艺,性质恶劣
健康元董事长朱保国表示,7-ACA属于化工厂产品,并不受药监局监管,是否能使用地沟油勾兑作为培养液,国家并没有明确的规定。他还呼吁国家能制定出相应的规范。
对此,有关专家表示,按照规定,食用豆油作为7-ACA的培养基使用,并没有说可以有相应的替代品。为此,健康元属于私自改变生产工艺,性质非常恶劣,不能姑息,此风也不能涨。退一步说,哪怕用安全的替代品,也必须报行政部门进行论证并批准,不能自己擅自改变。
该人士表示,虽然风险与危害是两个概念,用地沟油之后可能没多大害处,但这并不意味着就可以使用。
4 监管过程是否存在空白?
专家表示,药品生产各个环节,都应纳入药监局监管范围
健康元事件曝光后,焦作市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理局均否认健康元的产品属于其监管范围。
焦作市食安办工作人员称,健康元的产品不是食品,不在其监管范围,可能属于化工产品,详细情况还在调查。而焦作市食品药品监管局则表示,健康元不属于药品生产企业,没有药品生产许可证,也不属于其监管范围。
河南省药监局则表示,健康元是化工企业,生产的中间体是化工产品而非药品,许可证由质监、工商核准发放,并不归药监局监管。
有关专家表示,从监管的角度讲,药品生产中使用的一切物料、药品生产的每个环节,都应该纳入药监局的监管范围,由药监局统一监管,而不应该分散在不同的部门。
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