药监局组建调查组进驻健康元 地沟油事件有初步结论
近日,国家药监局在其官网发布消息称,对于河南焦作健康元生物制品有限公司 (以下简称焦作健康元)疑购超亿元地沟油用于制作药物原料一事,该局已经介入调查。
《每日经济新闻》记者从国家药监局获悉,该局已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。
国家药监局内部人士表示,调查已经展开,焦作市政府成立的调查组起主导作用,国家药监局派员参与,主要起配合、监督作用。该人士称,现在还不方便公开具体的调查结果,如果有消息,会及时向社会公开。
河南省焦作市委宣传部新闻宣传科负责人昨日在接受 《每日经济新闻》记者采访时表示,市委宣市政府高度重视这件事情。舆论曝光此事后,8月30日下午,市政府已迅速组建4个调查组,派质检、工商、药监等部门参与其中,进入焦作健康元展开调查。截至目前,调查工作进展顺利,但还没有出具详细的调查结果。他表示,鉴于此事涉及专业性较强,虽然当前已经有一个初步的结论,但还需权威机构的认定,需要一个评估过程,等到合适的时机,会主动联系媒体并告知。
目前,国家药监局派出人员与焦作市政府调查组已共同进驻涉事企业。河南省药监局办公室一名施姓工作人员表示,“地沟油制药”的说法并不准确,7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤:首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C,豆油是发酵过程的培养基成分之一,掺有地沟油成分的豆油就用在这个步骤;第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。健康元采购地沟油,用于制造7-ACA化工原料,即将地沟油用于培养基做化工原料,还需要经过繁杂、精细的制造工艺,包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等步骤,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。所以,用地沟油制作7-ACA的行为,“会不会对人体造成有害的影响,现在还不好说”
不过,多名专家公开表示,地沟油成分复杂,按照现有的技术,还无法知道里面到底含有哪些有害或致癌物,对用地沟油代替豆油一事,风险不好评估。
对此,国家药监管局则表示,正在组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。
此前,根据媒体报道,全国首例特大地沟油案件于8月22日在宁波市中级人民法院开庭审理,牵出重磅内幕:焦作健康元在长达一年半的时间里,连续采购地沟油,用于生产7-ACA,这批产品也已广泛流向医药市场。据悉,健康元的此类产品,占据市场总量的1/4。随后,健康元在其官网发出公告称,河南惠康油脂公司向包含健康元在内的大豆油用户销售大豆油时,掺杂包含地沟油在内的劣质成品油,健康元对此情况“不知情”
随着制售地沟油及其相关产品链条的揭开,河南惠康被曝销售含地沟油在内的油类产品总额近3亿元,而焦作健康元为河南惠康的最大买家,在长达一年半的时间里,采购金额达到1.45亿元,用于生产7-ACA。
根据健康元2011年年报得知,公司向前五名客户合计销售36933万元,占主营业务收入的7.8%;2010年,公司向前五名客户合计销售42053万元,占主营业务收入的9.52%。
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