地沟油制药网友惊呼“健康元”成“健康元凶”

2012年09月06日 10:50
来源：新华网

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媒体曝光上市药企健康元用地沟油制药，网友惊呼“健康元用成“健康元凶”。全国特大地沟油案“挖出萝卜带出泥”，除健康元之外，还带出更多药企，引发医药行业继“毒胶囊”之后的再度震动。

近日，首例特大地沟油案在浙江宁海县人民法院开庭审理，一条制售地沟油及其相关产品的产业链条向公众揭开。公诉机关曝出涉案河南惠康销售地沟油内幕。河南惠康将地沟油与正常豆油按照一定比例进行勾兑，再将勾兑后的豆油以正常豆油名义销售。勾兑豆油的最大买家竟是健康元全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元生)。健康元公司曾向河南惠康购买了高达1.62余万吨的勾兑豆油，用于生产制药原料。

据媒体报道，在该案中，除了健康元涉案之外，还牵出齐鲁制药、正大集团等多家药企和50多家饲料企业。继 “毒胶囊”之后，医药行业再度陷入信任危机。

据了解，豆油是生产7-ACA的主要辅料之一。7-ACA为抗生素头孢菌素生产过程中的关键性中间体，是当今抗生素市场的主角，若无7-ACA原料，所有头孢菌素生产必将成为“无米之炊”。在案件调查中发现，焦作健康元采购的用地沟油勾兑的所谓豆油正是用来生产7-ACA，并且该批次的7-ACA已经广泛流向市场。

目前，围绕地沟油的制药事件仍迷雾重重，健康元是否知情？用地沟油生产的7-ACA危害如何？权威部门还没有给出答案。健康元喊冤，表示对子公司行为不知情，对豆油进行的逐批次检测也符合国家质量标准。但焦作健康元大量采用地沟油获利却是不争的事实。健康元的2010年年报显示：焦作健康元当年净利润占健康元净利的近一半，7-ACA营业利润率也同比增加17.8个百分点至43.34%。

相比在地沟油制药中的健康元知不知情，公众更担心的是，用地沟油生产的7-ACA有什么样的危害？健康元声称，地沟油参与生产的7-ACA至今没有出现任何质量问题。但国家食药监局对此却态度谨慎，在国家食药监局官网公布的《国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业》的公告中，对地沟油在药品制作中的用途和工艺做出解释，表示正在组织专家评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。

由于头孢类抗生素药品生产链条长、环节多，其涉及到地沟油的环节到底对药品的安全性产生哪些影响，还有待药监部门作出评估。目前，河南焦作市政府也发布通告称，已经成立调查组进驻焦作健康元，调查结果将在近日向外公布。

根据我国现有的法律规定，地沟油只允许用于制作生物柴油等动力油，在食品、药品、饲养等行业，地沟油无论以何种比例与豆油勾兑都是不允许的。可是近年来，用地沟油与豆油勾兑的地沟油案件频发，其中一个重要原因就是，现在还没有一种技术能100%有效地测出食用油中是否含地沟油。去年卫生部曾征集地沟油的检测方法，至今仍没确定。目前的技术缺乏直接导致了监管手段的缺乏，这也可能是致使此次焦作健康元用勾兑豆油生产7-ACA质量合格的重要原因。

另外，根据现有的法律规定，作为生产药品中间体的7-ACA属于化工类产品，不是药品，不归药监局监管。这样也导致药品中间体的7-ACA成为药品的监管盲区。

此前的“毒胶囊”事件引起了国家药监局对加强药用辅料生产使用过程的重视，并出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，对药用辅料生产使用过程加强了监管。此次地沟油制药也引起监管部门对生产药品中间体的化工原料的重视，目前已派出调查组展开调查，严防不合格化工原料进入制药环节。希望健康元地沟油制药事件能成为完善监管的契机，出台相关法规防范“健康元地们变成“健康元凶”。？-夏金彪