药监局力挺云南白药安全性 称药材经炮制毒性大大降低

2013年02月06日 20:03
来源：凤凰财经

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凤凰财经讯 2月6日消息，因产品检出未标示的有毒性物质乌头类生物碱，昨日晚间香港、澳门两地回收云南白药七款产品，今日，云南白药在官网发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质，随后药监局发文表示已经约谈企业负责人，但同时表示企业如按规定生产，产品总体是安全的。

云南白药获药监局力挺

昨日晚间，香港卫生署公告，指令持牌中成药批发商“丰华(香港)公司”(下称丰华)从消费者回收五款中成药，名为云南白药胶囊，云南白药散剂，云南白药膏，云南白药气雾剂及云南白药酊，因为上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。

此外，作为预防措施，丰华自愿回收云南白药创可贴及云南白药气雾剂双效两款中成药及上述五款中成药的其他批次。

今日，云南白药在官网发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质。但含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。

药监局此后发文力挺云南白药产品的安全性，表示：“国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。

药监局称，有关云南白药含乌头碱一事，已及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。

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