广药“毒药门”危机：暴露内控缺陷

2013年04月11日 04:12
来源：时代周报作者：彭岩锋

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终于在4月9日，广药集团子公司广西盈康药业对外发布通告，称维C银翘片按照国家药典标准检测全部合格，重金属项目检测也符合规定。通告同时表示，对因此事给消费者造成的影响，深表歉意。

自3月26日央视曝光广药集团“涉毒山银花”事件后，来自各界的质疑不断。涉事药品维C银翘片作为一项基本的家庭常备药竟被曝是用山银花的枝梗替代山银花花冠，并且山银花是经工业硫磺熏蒸，含剧毒砷汞残留。

事发后，面对各界汹涌的舆论质疑，广药方面除暂停有关药品的销售外，未对外界作出进一步的回应和措施，反而表示其市值未受影响。

直到事件已闹得不可开交之时，广药方面才对外发布一份通告。4月9日的这份通告，一方面信誓旦旦表示“检测全部合格”，另一方面却又表示“歉意”。颇具象征仪式的“歉意”。难以赢得外界原谅。

“请你们客观报道，这次并非是‘毒药门’事件。我们的产品检测了，不含毒。”广药集团市场企划部副部长赵敏在接受时代周报记者采访时说。

“回顾事件全过程，广药的危机公关可以说非常失败。作为一家药企，它所承担的社会责任可谓巨大。广药在后来的行动中，没有能够公开坦诚地承担应有的责任。”医药行业分析师边晨光分析说，广药近年来追求规模效应，在市场上加快了攻城略地的步伐，产业链条逐步拉长。这次的“涉毒山银花”事件折射出广药在内控管理的各个方面都存在缺陷，“药材供应商、药材检测方面是首先暴露出来的问题。

药材造假且用工业硫磺熏蒸

3月26日，广药子公司生产的维C银翘片，不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸，而且成分与实际不符。

事发地在湖南省邵阳市的隆回县小沙江镇。央视最初对事件进行曝光。4月10日，隆回县食品药品监督管理局办公室主任陈立新在接受时代周报记者采访时介绍说，山银花是小沙江镇乃至隆回县的一项特色产业。当地农民都有种植的传统。“在上世纪90年代末，小沙江镇形成了比较大的规模。现在的年产量近7000吨。

在隆回县，遍布零散的药材铺，大多都为手工作坊生产方式，规模较小。然而，在当地此种小规模的药材铺却是山银花药材的主要提供者。他们在制作原料过程中普遍采用硫磺熏制山银花。其具体过程是先将初采而来的山银花简单晾晒后，直接用硫磺熏制。“几乎家家户户都是用铁锅把硫磺加热直接熏蒸山银花。”当地种植户告诉记者。为了防止山银花在存放过程中发生霉变，种植户要反复用硫磺熏蒸。

让人感到不安的是，熏蒸山银花的硫磺均为工业硫磺。据制药专家介绍，硫磺熏蒸过程中与氧结合，产生二氧化硫。二氧化硫溶于水，便产生亚硫酸、硫酸和硫酸盐。如此的熏蒸方法会造成药材有效成分受到严重破坏，影响药材质量和疗效。中药材原药经过长期大量工业硫磺熏蒸，还会在药材中残留大量的砷、汞等有害物质。

熏蒸过程完成后，被剥离的枝叶并未丢弃，而是由广东宝山堂制药有限公司进行统一收购。宝山堂将收购来的枝叶不经过任何清洗就直接制成银翘干膏，再转销给广药集团控股子公司广西盈康药业有限责任公司，制成标有含“金银花”的维C银翘片。广西盈康注册资本为人民币3188.45万元，广药持有该公司51%的股权。

据公开报道显示，盈康制药维C银翘片一天产出6万多到7万多瓶，主要原料山银花浸膏全部来自宝山堂制药。在宝山堂的废物储藏库里，相关监管部门还发现了近10000公斤的山银花枝叶。宝山堂采购部的采购记录还显示，这些采购来的山银花枝叶，以山银花名目入库保存。根据2010年最新颁布的《中国药典》，对山银花的药用部分有明确说明。可入药的是指盛开的花朵或初开的花蕾，它的枝和叶并没有收载在药典上，不能作为药材使用。

据当地种植户披露，无论是工业硫磺熏蒸山银花还是剩余枝叶入药在当地都是作为普遍现象长期存在。

“3月27日，隆回县政府相关职能部门就赶赴了小沙江镇现场进行调查，下发通告暂停了当地所有的药材交易，至今还没有恢复。”陈立新进一步补充说，“我们已经将药材送往邵阳市食品药品监督管理局进行检验，主要检测二氧化硫的含量。一旦发现不合格的马上进行取缔。

在4月9日的通告中，广西盈康表示，GMP(药品生产质量管理规范)认证是对药品生产的动态过程管理。虽然本次药品质量没有问题，但是对上游企业的管理上存在不到位的现象，因此公司4月9日上午已经主动向监管部门上交GMP证书，主动要求整改，并同时向消费者致歉。“由于宝山堂伪造生产记录和有关单据，手段极其隐蔽，公司未能及时发现宝山堂的上述行为，给消费者带来了一定的用药安全隐患。”这也是我国首个主动上交GMP证书的药企。

供应商的利益之惑

“这毫无疑问是供应商为了追求更大的利润，不顾民众健康，铤而走险。”边晨光对此感到十分愤慨。

山银花干花的价格一直较为高昂，达到60元-70元/公斤，相比之下山银花枝叶的价格就低廉很多，近年来的价格一直不到10元/公斤。如此一来，宝山堂仅仅这一项上就可以省去不少的成本费用。

“药品生产企业受利益因素，采取造假行为。近年，中药材原材料的价格都出现了不同程度的上涨，但是终端零售价格却保持了长期稳定。究其原因在于，作为药企尤其是广药如此量级的企业不可随意上调价格。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼分析说，成本压力之下，企业只好只身犯险，采取弄虚作假、偷工减料的方式，在原材料环节刻意压低成本，从而使得种种弊病显现出来。

事发之后，广西盈康的相关负责人曾在接受媒体采访时表示“非常震惊”。他称，广西盈康对宝山堂供应的相关材料进行检测时，检测结果一直是符合要求的，没有发现过问题。广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东向记者介绍说，广药集团要求供货商提供的是山银花花冠而不是枝叶。

“宝山堂不仅有供应制药企业的渠道，本身也有供应食品的渠道，山银花枝梗是可以用来做食品的，它到底有没有混淆提取物，我们现在正在调查。在调查期间，我们不应该下太多的结论，如果结果是对方没有按合同履行，那么责任应该在对方。”倪依东在接受记者采访时表示，宝山堂是否按合同履约，广西食品药品监督管理局以及广东省揭阳市政府相关部门正在核查。

在随后的漫长时间中，广药的如此表态让外界感到不满。“出现问题不说明自己的问题，反而指责制造银翘片半成品银翘干膏的宝山堂未按合同履行供货要求，显然不能让人满意。”边晨光评价说。

大规模风险难控

接受记者采访的诸多业内人士认为，广药发生如此负面事件并非偶然，而是近年来盲目追求规模，长期忽视内部管理的必然结果。

广药集团成立于1951年，集团现拥有“广州药业”(香港H股、上海A股上市)和“白云山”(深圳A股上市)两家上市公司及成员企业近30家。

按照之前的推进方案，广药集团将以白云山为核心品牌，打造“大南药”产业；以王老吉为核心品牌，打造“大健康”产业；以王老吉为

近年来，广药集团一直保持较快的扩张步伐。2011年，并购成都新汇源迈出集团“大商业战略”首个步伐后；2012年10月，接手花城药厂；今年广药还将继续推进广州、南宁、湖北等多个并购项目。

除此之外，广药集团还意图进军直销领域，已向商务部提交了直销牌照的申请资料，预计最快拿到直销牌照尚需一到两年时间。

“今年将借重组之后新广药的融资平台，开始进行医药批发业务的并购或合作，从区域性龙头向全国性龙头跨越。”在2012年度广药集团业绩新闻发布会上，广药集团总经理李楚源在今年初信誓旦旦地表示。

规模扩张的同时，诸多问题也随即凸显出来。在与加多宝的争夺战中，广药的迟缓反应备受市场诟病。因其产能不足，王老吉大健康产业有限公司委托四个企业为之代工，分别是广西宏邦食品有限公司、实达轩(佛山)饮料有限公司、深圳市深晖企业有限公司和珠海市西部天元食品有限公司。其中，实达轩被加多宝指出是生产山寨饮料“王老世家”的工厂。由此也可见广药对于内部管控的失利。