赛诺菲“研究经费”被指实为行贿医药代表：饱受屈辱

2013年08月09日 07:02
来源：南方都市报作者：马建忠

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葛兰素史克案尚未了结，又有跨国药企在华被爆出涉嫌行贿的猛料。昨日，同为世界制药巨头的赛诺菲被爆6年前向中国79家医院的50 3位医生，借“研究经费”名义，支付约169万元的费用。

赛诺菲方面昨日回应南都记者称，尚不能确认媒体报道中所指的发生于2007的事宜，公司已启动相应工作程序进行核实。

由于被曝光的全国79家医院中有16家来自广州，并牵涉到31位医生，昨日，南都记者还专门就此事联系了广东省卫生厅的相关领导和涉事的部分医院，不过，对方均未对这一事件置评，称需要做进一步了解。

事发“研究经费”

依照代号为“培根”的爆料人的爆料，举报材料汇总完成于2007年11月，集中反映了赛诺菲两种药物———“安博维”(厄贝沙坦片)、“安博诺”(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)的销售及“回扣”等情况。赛诺菲在2007年曾向北京28家医院的262位医生支付了80 .728万元的“研究经费”，向上海24家医院的158位医生支付了62.576万元。相比于北京和上海高额费用，赛诺菲给到杭州11家医院的28位医生的“研究经费”则为12.096万元，给到广州1 6家医院的3 1位医生总数为13.688万元。

举报材料指，赛诺菲公司支付给医生们的标准是，每个病例80元。上述四地，赛诺菲公司总计向79家的503位医生，支付给了169.088万元的费用。

此外，由于“安博维”用于原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗、“安博诺”用于治疗原发性高血压，及治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。上述费用多流向了涉事医院的“心内科”。

广州16家医院卷入

具体到广州方面，此番共有广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、中山大学附属一院、中山大学附属二院、中山大学附属三院、广州医学院附一院、广州医学院附二院、广州市第二人民医院、广州市红会医院、广州市武警医院、番禺中医院、黄埔人民医院、番禺何贤纪念医院、广州白云区人民医院及广州市越秀区第二人民医院均因此被卷入其中。

这些被卷入的医院均为“心内科”实力较强的大医院。以广东省人民医院心内科为例，其这一学科即为广东省医学重点学科和“国内外知名的心血管临床及基础研究大型专业学科”。早在1990年，该院心内科即被批准为博士学位点，2003年又建立了博士后流动工作站。

不过，对于自己医院被卷入赛诺菲涉嫌在华行贿的问题，昨日，多家上述医院负责媒体事务的科长在接受南都记者采访时，均表示尚未获悉具体情况，医院需要对事件作进一步了解。

广东省卫生厅一位主管医政的负责人，也以在外开会为由，未对事件做相关置评。

赛诺菲发声明“自救”

有了葛兰素史克事件的前车之鉴，赛诺菲(中国)投资有限公司昨日第一时间就媒体报道中所称的有关2007年事宜发了声明，以图自救。

其声明不但表示公司对于在中国的业务运营充满信心，还强调，赛诺菲一直秉承正直的价值观在全球范围内开展业务。

“我们在中国，和在全球其他地区一样，以高标准的道德准则来规范我们的行为，严格遵守当地的法律和规章。我们对于任何违背合规准则的行为始终抱以零容忍的态度。”赛诺菲中国区媒体负责人如是指。

在赛诺菲看来，相关报道中所提及的上市后临床监测，是药物发展的重要阶段。上市后临床监测可以有助于我们更进一步了解新药的治疗价值，并给医生制定合适患者的恰当的个体化治疗方案提供有价值的学术信息。上市后临床监测在全球医药行业被普遍采用。

赛诺菲方面昨日还指，尚不能确认报道中所指的发生于2007的事宜，公司已启动相应工作程序进行核实。

R D PA C一位总监昨日在接受南都记者采访时表示，有关媒体对赛诺菲问题的报道还是一个报料，还没有正式的定论，因此作为在华的跨国制药协会，他们不便作出评价。

是研究费还是回扣？

由于深喉“培根”所爆内容涉及上市后临床监测，昨日爆出的赛诺菲“研究经费”问题，引发业界热议。

“我是饱受屈辱的医药代表”这位此前在葛兰素史克在华行贿事件中极为活跃的医药人士就直言非常不认同，“把四期临床中研究者费用抹黑为行贿”的做法。在其看来，“如此闹下去，中国医药研发会遭受严重打击。”

一位不愿具名的广州医生在接受南都记者采访时，则指上市后临床监测尤其必要。据其介绍，一个药物在上市前的研究通常只涉及几千例患者的安全性数据，而在上市后的病例会扩大至几十万例。这一监测将有助于提高药物的安全性。

“在我们看来，80元的费用其实很正常。我们平常帮企业做临床前的动物实验，也会有劳务费。另外，应该注意到，赛诺菲给出的费用，是按例计算，而不是按开出的药物量计算，所以这并不属于传统意义上的回购。”这位广州医生如是说。

不过，南都记者也注意到，赛诺菲昨日未就其声明中所指的“上市后临床监测”做进一步声明。在南都记者询问这一监测是否涉及四期临床时，赛诺菲方面也未做进一步的说明。

而据已经公开的资料，“安博维”和“安博诺”在中国上市后，曾在华展开过三个四期临床试验，即2003年- 2004年，“厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片剂IV期研究：中国患者高血压治疗”；2006年-2008年，“厄贝沙坦在2型糖尿病高血压伴微量白蛋白尿的研究”；以及2008年-2009年期间完成的“厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片剂治疗中国中重度原发性高血压的疗效和安全性研究”。

与之形成对应的是，涉事的多家医院的心内科专家曾在学术期刊上发布过相关研究报道。而“安博维”则于2007年获得当时的国家食品药品监督管理局(2013年升格为食药监总局)批准，增加了“合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗的新适应症”。

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赛诺菲7月曾遭工商造访

葛兰素史克涉嫌在华行贿案曝光后，赛诺菲就已被工商部门盯上。

依照赛诺菲中国此前的说法，“公司已获悉沈阳市工商行政管理局于7月29日曾造访赛诺菲(中国)沈阳办事处。目前尚不明确此次造访的目的。和在全球其他地区一样，赛诺菲在中国也同样以高标准的道德准则来规范我们的行为，严格遵守当地的法律和规章。”

目前，由于全球利润下滑，赛诺菲正在逐步加大对中国区业绩的期望。不过，其畅销药物波立维在华也面临问题。美国司法部今年3月披露的消息显示，该国FD A正就该公司旗下的重磅药物波立维展开调查。FD A已经就这一全球第二大畅销药做出标签警示，称该药对华裔人群无效率达14%。

此番被爆出来的“安博维”和“安博诺”则是赛诺菲加注中国基层市场的首推药物，这两种药物在中国早有仿制药，且与仿制药之间存在一定差价。