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跨国制药巨头赛诺菲成长史 如何在中国卖药?


来源: 凤凰网财经

赛诺菲中国区总裁彭振科

凤凰网财经10月29日讯(杨芳)“受益于国家新政,赛诺菲正在不断加速新药研发和引进。至2025年,预计至少将迎来16个新产品和适应症在中国上市,尤其是肿瘤、慢性病、罕见病和疫苗领域。其中多个创新产品将在本次进口博览会上进行展示,” 赛诺菲中国区总裁彭振科对凤凰网财经表示。

自1982年,赛诺菲在中国开设办事处,跻身首批进入中国的跨国制药企业,至今36年,赛诺菲已成为在中国排名前三的跨国制药企业。从最初限制外资进入药品分销领域,中国加入WTO逐渐放宽外资限制,再到新一轮改革开放的开启以及医药行业加快审评审批、抗癌药零关税等政策红利和中国市场药品流通实行两票制、仿制药一致性评价、鼓励本土创新等改革政策给外资带来挑战的背景下,赛诺菲演绎了外资药企在中国的成长变迁缩影。

据彭振科介绍,此次进口博览会,赛诺菲将展示用于治疗多发性硬化的口服新药奥巴捷(Aubagio)、首个也是唯一获得美国FDA及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂Dupixent 和首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体新型降脂药Praluent等6个创新产品。

赛诺菲的收购战

40多年前的埃尔夫·阿奎坦是一家法国国立的石油巨头,在多元化的潮流之中,该公司也希望拥有一个具有国际竞争力的医药保健产业链,于是收购了Labaz, Castaigne和Robilliart等制药企业和一些化妆品制造公司,并以此为基础组建了一个名为“Sanofi”(赛诺菲)的子公司。因为埃尔夫·阿奎坦是法国的国有企业,赛诺菲自然也就是法国的国有资产。

经过几十年的发展,公司已从小“国企”发展到世界巨头。这家总部位于法国巴黎的世界巨头制药企业,主打制药、人用疫苗和动物保健。资料显示,目前,赛诺菲业务遍及100多个国家,在38个国家设有87家工厂,拥有糖尿病与心血管疾病、普药与新兴市场、赛诺菲健赞、赛诺菲巴斯德和健康药业五大事业部。

公司财报显示,2017年,赛诺菲实现营业收入362.04亿欧元,同比增长4.31%,扭转了2016年负增长的颓势。2017年,全球主要制药巨头中,赛诺菲营收位列第五,排在强生、罗氏、辉瑞、诺华之后。

从净利润来看,2017年,赛诺菲实现净利润85.55亿欧元,同比大幅增长78.23%,增速较上一年提高了68.84个百分点,净利、增速双双创下近年来历史新高。与其他制药巨头相比,赛诺菲2017年净利润表现也丝毫不弱,仅位于辉瑞、罗氏之后,排名全球第三。而且,赛诺菲一举成为净利超过100亿美元的三家制药巨头之一

从研发投入来看,2010至2017年,赛诺菲研发费用整体呈逐年增长态势,连续三年超过50亿欧元。2017年,赛诺菲研发费用达到54.72亿欧元,同比增长5.80%。虽然赛诺菲投入不断加大,但全球范围内来看,与其他制药企业还有一定差距。在2017年全球研发投入前十企业中,赛诺菲仅排在第七位,超过新基制药、阿斯利康和礼来。而排在第一的罗氏,2017年研发投入达到111.19亿美元,是赛诺菲的1.86倍。

有业内分析认为,尽管赛诺菲的研发投入不算高,但该公司巧妙地布局和巧妙地并购,让新产品呈现出“低投高产”的现状。过去18年间,赛诺菲资产并购支出约980亿美元,通过连续不断地有效并购,赛诺菲的产品线的不断地丰富,对重磅药物的依赖度越来越低。

而在所有收购案中,收购安万特的以小并大的辉煌案例和健赞的巨额并购案堪称医药行业的惊天之笔。

2004年,赛诺菲以535亿欧元收购了规模比其大出两倍的法德合资安万特(Aventis)集团,组成继美国辉瑞Pfizer和英国葛兰素史克GlaxoSmithKline之后的世界第三大制药企业。在完成收购之后,Sanofi-Synthelabo将公司的名称改为Sanofi-Aventis,即赛诺菲安万特。

2011年,赛诺菲宣布,以每股74美元、总额201亿美元的对价外加或有价值权(CRV)收购美国生物科技公司健赞(Genzyme)。早在2010年,双方就收购进行了谈判,最初Genzyme股东拒绝了赛诺菲初步发起的每股69美元的收购要约,历经9个月,这桩并购马拉松终于画上句号。此次收购创下了当时生物科技行业历史上收购规模的次高纪录。

今年以来,赛诺菲收购动作也频频。1月,宣布与Bioverativ达成最终协议,将以116亿美元收购Bioverativ全部公开发行股,此后,又以48亿美元收购Ablynx。

跻身中国市场

1982年,赛诺菲在中国开设办事处,跻身首批进入中国的跨国制药企业。官网资料介绍,赛诺菲目前在中国约有9000名员工,其在中国的总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、杭州、南京、武汉、成都、广州、福州和乌鲁木齐共设11家区域分支机构。

2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购,一举成为中国领先的健康药业企业,并在维生素矿物质补充品和感冒咳嗽这两大品类中拥有优质产品。

彭振科介绍,赛诺菲不仅是在华排名前三的跨国制药企业,更是慢性病和疫苗领域的领军者,以及罕见病领域的先行者。此外,赛诺菲还是国内第一家设立服务县域的独立事业部、扎根基层市场的跨国医药健康企业。

自进入中国市场36年以来,据悉,赛诺菲已引入40余种高质量的创新药物和疫苗产品,治疗方案已经覆盖了中国十大致命疾病中的七种。

在过去36年中,赛诺菲和民生药业集团的分分合合的“婚姻”也成为其在中国发展浓墨重彩的一笔。2017年1月11日,赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议,民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后,原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建,以生产21金维他等产品为主。

实际上,这已经是赛诺菲与民生药业的第二次“离婚”。1995年,赛诺菲与民生药业共同投资建立了第一个中法合资制药企业——杭州赛诺菲民生制药有限公司,该公司总部设在上海,生产基地设在杭州,生产赛诺菲和民生的产品。随后几年该公司几经更名和股权变更。1999年,赛诺菲和圣德拉堡集团合并,合资公司更名为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司。2004年,随着赛诺菲收购安万特成功,合资公司再次更名为杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司。

2009年8月,杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司的名称、股权和人事发生了重大变更。企业名称变更为赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司,民生药业从该公司的股东结构中消失,第一段婚姻至此结束。

一年之后,双方再次牵手。2010年,赛诺菲与民生药业集团共同组建杭州赛诺菲民生健康药业有限公司,赛诺菲在合资公司中占多数股权。历经6年多,这场婚姻还是没能抗过“七年之痒”,最终以分手告终。

不过,和民生药业集团的“婚姻”破灭,并未浇灭赛诺菲布局中国市场的信心。

2016年底,赛诺菲与喜康生物达成战略合作,共同开发和推广可负担的高品质生物药。彭振科表示,“赛诺菲始终秉持开放的态度,与有志伙伴一起,推出适合中国卫生需求的、更完善的医药服务链。”

彭振科还提到,赛诺菲还积极探索,与其他行业的领先企业开展跨领域的合作,从而整合各界优势,合力推动中国医药卫生事业的发展。

2018年5月,赛诺菲与中国平安签署战略合作协议,在疾病管理以及创新健康保险等多重领域开展全方位合作。2017年11月,我们与阿里健康携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。

据悉,在此次进口博览会召开前,赛诺菲总部宣布重整旗下组织架构,组建全新的“中国与新兴市场”全球事业部。彭振科认为,这凸显了赛诺菲总部对中国这一全球第二大市场的高度重视和支持。

受益政策红利

1980年8月2日,中国第一个合资制药企业(中日合资),中国大冢制药有限公司成立签约,1984年5月17日正式投产。中国大冢制药拉开了中国医药行业对外开放的序幕,同时也带动了境外医药企业到中国投资的热情。

跨国药企在中国成立合资公司,其初衷是为了规避法律,开辟中国新兴市场。现在则是出于战略发展需要,出于扩大自身研发竞争力的需要。进入21世纪,中外合资合作的领域已经由以前的市场和生产,转向了研发领域。

随着,中国进一步对外开放,医药行业的政策红利不断释放,越来越多外资布局中国市场。比如近年来审评审批的提速、医保目录动态调整以及今年实施的抗癌药零关税等。国家卫生健康委员会数据显示,截至今年1月,我国共有中外合资、合作医疗机构60家,主要分布在北京、天津、上海、江苏等省份,外方投资者主要来自美日韩和新加坡等国家和地区。

2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出了12项改革任务。2017年,中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出鼓励药品创新36条意见。这意味着中国药品审评审批提速。

今年6月的国务院常务会议上,还提到要加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。其中特别提到,对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。

重大新药创制国家科技重大专项(简称新药创制专项)技术副总师、中国科学院院士陈凯先认为,当前,我国药物审评审批比过去有很大改观。今年以来,几乎每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市。然而,仍存在一些有待进一步完善的问题,有的企业反映,在进行药品现场考核时,一家是国外企业(其药品也在中国生产),一家是国内企业,现场考核的数据基本相同,水平相当。但考核完国外的药批了,国内的就没批。

彭振科举了赛诺菲的一个例子,“以往,一个原研新药从申请到获批再到上市,一般需要几年时间。2018年5月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。在国家政策政策的激励下,奥巴捷®于2018年7月18日在华获批,9月19日在京沪广三地实现供药,短短58天,创下了国内罕见病药物上市速度之最。”

据悉,药奥巴捷®(特立氟胺片),是治疗复发型多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。多发性硬化是一种罕见病,由于患者自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害,患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命。中国预计约有超过3万名患者。

“未来,赛诺菲将积极加速创新药品和疫苗的引进,努力实现与欧美地区同步、甚至领先的速度,惠及中国广大患者,” 彭振科说道。

随着中国市场的进一步扩大开放,彭振科透露到,至2025年,预计至少将迎来16个新产品和适应症在中国上市,尤其是肿瘤、慢性病、罕见病和疫苗领域。

不过,中国市场药品流通实行两票制、仿制药一致性评价、鼓励本土创新等改革政策给跨国药企带来的挑战也不小。赛诺菲将如何应对, 彭振科暂未明确答复,不过其布局中国市场的决心并未改变。

一揽子计划 

在贸易保护主义抬头、全球经济复杂多变的形势下,作为全球首个以进口为主题的博览会,中国国际进口博览会将成为全球关注的焦点。首届中国国际进口博览会将于11月5日开幕,来自130多个国家和地区超过2800家企业将齐聚中国上海。

谈到即将召开的首届进口博览会,彭振科说道: “作为中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)主席,很高兴看到进博会的医疗器械及医药保健展区吸引了如此多的跨国药企前来参展,多项医药行业内的顶尖新产品、新技术将在展会期间首发。”

2018年初,中法企业家委员会成立。赛诺菲作为这一委员会中唯一的医药健康企业。彭振科认为,赛诺菲肩负着推动中法两国在医疗卫生领域深入合作与交流的重任,作为中法企业家委员会成员之一,我们期待通过本次进口博览会,使中法经贸合作、“一带一路”倡议对接更上一个台阶。

彭振科介绍此次进口博览会赛诺菲将展示具有突破性的在研创新药物和疫苗,尤其是罕见病药物、慢性病药物和新一代疫苗等,创新的整合医疗解决方案和贯穿全健康生态系统的多维度合作项目。

据悉,赛诺菲将展示用于治疗多发性硬化的口服新药奥巴捷(Aubagio)、首个也是唯一获得美国FDA及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂Dupixent 、首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体新型降脂药Praluent 、一种长效基础胰岛素类似物,用于控制成人糖尿病患者的血糖Toujeo 、基因重组四价流感疫苗Flublok和全球唯一一个全液体、即用型、不含防腐剂的六联疫苗,用于婴幼儿的基础免疫和加强免疫Hexaxim 共6个创新产品。

此外,赛诺菲将在本届进口博览会上举行一个“健康医路行”大型论坛,探讨如何携手各方合作伙伴,将高质量的创新药品、疫苗及领先的疾病管理模式带到“一带一路”沿线省市,同时提升基层医疗的能力和经验,推动优质医疗资源下沉,促进基层医疗管理与服务建设,提升高质量医疗服务的可及性。

彭振科说道,“健康医路行”是赛诺菲新近启动针对中国基层医疗卫生领域的长期“一揽子计划”。首批至少包括6大项目及其子项目,到2020年,预计将覆盖中国“一带一路”沿线94%的地区。

2011年,赛诺菲在中国成立了基层医疗事业部,成为首个投身广大基层医疗市场的跨国医疗健康企业。截至2014年底,项目预计覆盖超过1200个县,培训7.2万名县域医生。据了解,在中国,有近3亿慢性病患者,慢性病是中国的头号健康威胁。《中国心血管病报告2017(概要)》指出,心血管疾病的死亡率占城乡居民总死亡原因的首位,农村死亡率持续高于城市水平。

那么,深耕中国基层医疗市场,赛诺菲推出的“一揽子计划”是否是一步好棋?

[责任编辑:兰丽娜 PF020]

责任编辑:兰丽娜 PF020

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