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> 业务回顾 > 复旦张江 (08231.HK)
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08231 上海复旦张江生物医药股份有限公司 - H股-业务回顾
业务回顾
本集团坚守以「我们多一分探索,人类多一分健康」为企业宗旨,并以基因技术和药物筛选技术研发专利药物和适合中国市场特殊药物并产业化作为核心定位,务求成为生物医药业界中的先锋。
研究开发
於回顾期内,本集团的治疗爱滋病的尼非韦罗已获批进入临床研究,本公司於二零零七年四月十六日公告了就将该项目及相关技术的海外权利与澳大利亚一家公司合作及许可的协议,使该项目及相关技术实现国际化的研究开发。视乎项目的研究进展及成功情况,公司附属的靶点公司将最多可获得约40,000,000美元的许可费及药品上市销售後的一定比例的专利费。该项目同时获得了国家科学技术部创新基金的资助。
光动力治疗肿瘤药物多替泊芬已申报临床研究。
知识产权
本集团一直以来对创新药物和科研成果积极进行知识产权保护,於回顾期内,本集团新申请5项发明专利,并获得2项发明专利及1项实用新型专利的授权。截至二零零七年底,本集团累计申请发明专利45项,获得发明专利授权16项。
产业化
治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉已获批新药证书、药品注册批件及GMP证书等全部许可。自二零零七年七月上市以来,由於其极佳的治疗效果,受到了全国皮肤科专家的高度关注,公司选择了经济状况较好的以北京、上海、广东、浙江、江苏、山东为代表的20个省为第一期市场开发区域,以200家大型综合性医院和大型皮肤专科医院为目标客户,现已完成其中100多家目标客户的市场开发工作。在已经结束的多个省市的药品集中招标采购中全部中标,现在销售工作已陆续展开。
特别意义重大的是,在临床治疗中发现艾拉对HPV感染引起的宫颈癌前病变和其他宫颈疾病有明显的疗效,这将可能为全球宫颈癌防治行动提供新的手段,也将可能给本公司带来巨大的商业价值。
盐酸多柔比星脂质体药物的相应生产场地和GMP管理体系年初工作已完成,但由於非正常的原因目前仍在等待SFDA对该药品的批准,针对该产品的市场开发工作已陆续开展。
本集团於二零零二年转让给山东一家企业的重组人组织纤溶?原激?衍生物(r-tPA)已於二零零七年九月取得新药证书及药品注册批件,本集团已收回了全部技术转让款项。该产品已开始上市销售,据技术转让协议,本集团享有销售额一定比例的提成。
资助与奖励
本集团一直符合国家产业政策,不断加强新药研究开发能力,於回顾期内,取得如下资助与奖励:
於二零零七年,本集团新获批各级政府的研究开发项目的资助共计人民币5,871,000元。
经上海市人民政府的评选,本公司成为上海市科教兴市重大项目的承担单位,本公司的「肿瘤及其它组织增生性疾病靶向药物的开发与产业化」项目获上海市科教兴市专项资金支持。其中人民币2100万元为三年期无息贷款,900万元作为项目完成後的补贴。该项目实施期限为3年,旨在支持重大产业科技项关项目。截止二零零七年底已至资金人民币2100万元。
经上海市浦东新区人民政府的评选,本公司获浦东新区「慧眼工程」专项资金的支援,支援期限为3年,可为本公司2000万元人民币的贷款支付利息。「慧眼工程」旨在对具有自主知识产权的科技企业提供支援,加快其产业化进程,提高自主创新能力,积极参与国际竞争。资金已全部到位。
经江苏省人民政府评定,於二零零八年一月泰州公司获得江苏省科技成果转化专项资金人民币2000万元的支持,其中1000万元为无偿资助,另1000万元为免息贷款,资助期限为3年。
「艾拉」获认证为上海市高新技术成果转化项目,被国家发展和改革委员会列为「国家高技术产业发展项目」。