复旦张江(08231.HK)

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08231 上海复旦张江生物医药股份有限公司 - H股-业务展望

业务展望

本集团自成立以来，一直以新药的创新研究开发为核心定位，并已做出了一定成绩。已发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》，确定了坚持走中国特色自主创新的道路。并且明确支持鼓励企业成为技术创新主体，要进一步创造条件、优化环境、深化改革，切实增强企业技术创新的动力和活力。在此大环境下，本集团必将获得更多更好的发展机会。
经过十余年的研究开发，本集团已有一大批药物处在即将产业化的关键时点，因此本集团正处於由纯粹的研究开发向研究开发与产业化并重的方向转型的过程中。未来，本集团将集中资源於研究开发与产业化两个方面。
研究开发
多年来，本集团在研究开发上积累了丰富的经验，在国内及业内已取得领先的地位，本集团与中国科学院生命科学院、中国科学院上海有机研究所、中国科学院上海药物研究所等国内知名研究机构已形成紧密的合作关系。与此同时，本集团亦与其他国际及国内的研究开发机构进一步合作。未来本集团仍将致力於具有自主知识产权的药物的研究。
研究开发仍将集中在本集团已具相当基础的基因工程药物、光动力药物、脂质体药物、小分子化学药物等领域，尤其是这几个领域中用於皮肤性病和肿瘤治疗药物两个方向将成为重中之重。
本集团被批准进入临床研究的项目已很多，未来的临床研究工作也是一个重点，本集团将广纳人才，积极有效地展开临床研究工作。
产业化
配合集团研究开发的重点方向，本集团从二零零七年开始将逐渐增加皮肤性病和肿瘤治疗这两个方向药品的产业化，在每个方向上均已安排有三个药物的产品线，在未来的几年内分阶段逐渐推向市场，以形成在这两个方向上的产品系列组合：
皮肤性病药物
在皮肤性病药物产业化方向上，治疗尖锐湿疣性病的光动力新药盐酸氨酮戊酸(ALA)已获批上市销售。这是该产业化方向的第一个药物。尖锐湿疣(Condylomaacuminata)是现代社会最常见的性传播疾病之一，发病数占全部性病病人的20%～31％，为第2位或第3位。WHO估计，2005年，中国每年实际新发性病例数为1600万至2000万，尖锐湿疣预计每年的新发病人数为300万-600万。可见此产品的市场容量极大。
後续的药物有海姆泊芬和两性霉素脂质体。治疗癣红斑痣的光动力药物海姆泊芬，现正进行II期临床研究；治疗顽固性皮炎及真菌感染的两性霉素脂质体已申报药品注册批件。
肿瘤治疗药物
在肿瘤治疗药物产业化方向上，治疗肿瘤的盐酸多柔比星脂质体正等待获批药品注册批件。预计二零零八年可上市销售。这是该产业化方向的第一个药物。该药物针对乳腺癌等肿瘤，乳腺癌已成为女性肿瘤发病第一位的疾病。WHO估计，2005年，全球大约有760万人死於各种癌症，其中因乳腺癌死亡人数为50万。据估计，中国每年新发乳腺癌约近20万人。该产品的市场容量很大。
後续的药物有长春新硷脂质体和淋巴毒素α衍生物。治疗恶性肿瘤的脂质体长春新硷已申报临床研究；治疗肿瘤的淋巴毒素α衍生物已被核准进入II期临床研究。
本公司於二零零七年在江苏省泰州市设立了子公司，将根据本集团产品的开发进度分期建造相应生产线，逐渐发展成为本集团集多条生产线的全功能生产制造基地。
本集团在产业化方面除诊断试剂、HLA基因芯片、唐氏综合徵产前筛查系统外，治疗尖锐湿疣性病的光动力新药盐酸氨酮戊酸(ALA)也已获批上市销售。肿瘤治疗药物也将获批投产。集团已完成从纯粹的研究开发向研究开发和产业化并重的转型，形成了较完善的包含研究开发、产品制造及市场行销等各部分有机结合的体系，集团将走上更加良性的发展阶段。