新和成新药盐酸莫西沙星获批

2013年10月18日 02:10
来源：上海证券报 作者：宦璐

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昨日，上证报记者从国家食药监局网站获悉，新和成的3.1类化学新药盐酸莫西沙星的审批状态已进入“制证完毕”。新和成投资者关系部相关负责人向记者表示，批件尚未到达公司，“可能一开始我们安排生产的规模不会很大。”

据悉，盐酸莫西沙星原研药是德国拜耳的拜复乐，2012年在国内的销售额达到15亿元，被称为“拜耳的中国奇迹”。业内药品研发人士向记者透露，莫西沙星是新一代氟喹诺酮类抗菌药物，在抗感染方面具有更大的优势，在业内被视为口服吸收良好的抗菌药物，在治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎等感染性疾病方面疗效显著。

从报国家局审批的情况来看，重庆华邦、江苏恒瑞、扬子江等公司都有相关仿制药报审，但从目前情况来看，新和成拔得了头筹。

值得关注的是，随着反商业贿赂调查的深入，葛兰素史克、拜耳等多家外资医药公司在国内的学术营销活动大受影响，产品销量处于下滑态势。由此可以预见，在拜耳的复乐创造的超过15亿元的大市场中，国内企业的盐酸莫西沙星成就大品种的梦想并不遥远。

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