问题药传言突袭康芝药业隐忧难消

2010年04月15日 07:11
来源：时代周报作者：殷毅

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时代周报记者殷毅

还未从幸福中醒过来的的海南康芝药业股份有限公司(以下简称康芝药业)，却突遭传闻袭击。

4月2日，康芝药业通过创业板IPO过会，成为海南首只创业板上市企业。

而同一天，来自《投资快报》的两篇文章，分别指其“主导产品尼美舒利副作用多”和“把淘汰药当创新药残害农村小孩”，在业界引起了轩然大波。

康芝药业是真的拿淘汰药当创新药，还是蒙受了不白之冤？

康芝药业全面澄清

瑞芝清就是康芝药业的主导产品，化学名尼美舒利颗粒。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，主要用于治疗骨关节炎、急性炎症、疼痛、原发性痛经以及发热等。它最初由瑞士Helsinn 公司开发，1985 年由Roche 公司在意大利首次上市，目前已在50 个国家使用。康芝药业于2002年正式将该药投放市场。

《投资快报》称，瑞芝清说明书上列出的“副作用多得令人咋舌”，尤其是近年来，其严重肝毒性反应，国外多有报道。“在化学上极具争议性”，2002年芬兰、西班牙甚至停用了此药。

记者以母亲身份咨询北京、上海、广州三大儿童医院医生，上述医院均表示，一直在用这种药，至今没有发现不良反应。

广州儿童医院医生告诉时代周报记者：“是药都有副作用，医院都是严格按照绿色处方(儿科药用绿色)来开，尚未接到国家不能使用的通知。

记者就此事走访海南省药监局。但截至发稿时，仍没有收到答复。国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》(2001年11月—2010年3月)中，没有对尼美舒利不良反应的信息通报。

康芝药业副总经理兼营销公司总经理洪江涛在接受时代周报记者采访时称，“懂药的人一眼就看出，报道纯属无中生有。

关于副作用，洪江涛表示：“瑞芝清至今还没有发现有严重的不良反应发生，更不可能残害农村儿童。

对于国外停用的报道，洪江涛指出：“这是断章取义，事实上另一半报道是，芬兰、西班牙在2004年已恢复使用”，而且，“欧洲药品评价署(EMEA)分别在2003年和2007年两次对尼美舒利进行了再评价，评价结果肯定了尼美舒利具有良好的益/损特性，是安全和有效的药物”。时代周报记者随即查阅国外的相关报道，发现确有此事。

至于为何说明书上有如此多副作用，洪江涛指出，“说明书是按照SFDA经过慎重研究以后的规定进行修改的，并非随意编撰，而且我们列出详细副作用，是对患者的知情权负责。

4月6日，康芝药业官方网站首页刊登了《关于产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)的声明》，从8个方面对报道进行了全面澄清。

深圳市南海成长创投的执行董事符麟军也对时代周报记者表示：“瑞芝清副作用发生率很低，严重的肝毒性目前没有一例。”